主題：天壇生物H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)獲批 相關(guān)企業(yè)仍處觀望階段




2017年02月16日11:54 一財(cái)網(wǎng)
　　天壇生物(39.400, 0.00, 0.00%)（600161.SH）15日晚間公告，公司全資子公司北京北生研生物制品有限公司近日收到國家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，獲批藥物產(chǎn)品包括H7N9流感病毒裂解疫苗（佐劑）、H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/劑）等。

　　該公司稱，產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷售前還需履行的主要審批程序包括：開展臨床試驗(yàn)、提交藥品注冊申請、通過北京市食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局審批后，獲得生產(chǎn)批件。

　　據(jù)了解，目前國內(nèi)外均無同類H7N9疫苗產(chǎn)品上市。值得注意的是，另一家疫苗企業(yè)上市公司華蘭生物(35.070, -0.55, -1.54%)（002007.SZ）已獲該品種臨床批件并已開展臨床試驗(yàn)。北京科興生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限責(zé)任公司獲“甲型H7N9流感病毒全病毒滅活疫苗”臨床批件。

　　第一財(cái)經(jīng)記者過往的了解中發(fā)現(xiàn)，在初步形成的H7N9上下游產(chǎn)業(yè)鏈上，檢測試劑企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)都面臨著因?yàn)閾?dān)心后期沒有訂單而不敢貿(mào)然研發(fā)或生產(chǎn)的現(xiàn)狀。在這種情況下，廉價有效的診斷試劑盒何時量產(chǎn)、H7N9疫苗何時研制成功面臨挑戰(zhàn)。

　　“就現(xiàn)在疫情情況來看，很多企業(yè)是不愿意研發(fā)H7N9疫苗的?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)人士透露。H7N9疫苗研發(fā)投入時間長、投入花費(fèi)高的特點(diǎn)，更重要的是無論在國內(nèi)還是國外，市場情況均不確定，“就算花費(fèi)大量的資金并研制成功，如果沒有市場，誰也不會做這賠本的買賣。”

　　根據(jù)新華社昨日從國家衛(wèi)生計(jì)生委獲得的消息，今年以來，全國共有16個省份報(bào)告人感染H7N9禽流感病例。其中，1月份報(bào)告病例192例，死亡79例。目前，我國H7N9病例增多，但疫情總體特點(diǎn)未發(fā)生改變，防控救治工作正積極開展。





　　近期，國家衛(wèi)生計(jì)生委對疫情重點(diǎn)省份防控工作進(jìn)行督查，指導(dǎo)當(dāng)?shù)丶訌?qiáng)防控措施落實(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2月6日至12日一周，全國報(bào)告人感染H7N9禽流感病例69例，死亡8人；12日至14日，全國疫情呈現(xiàn)下降趨勢，報(bào)告病例數(shù)分別為3例、1例和4例。

　　從目前情況看，H7N9禽流感患者總體病死率約為40%左右。北京地壇醫(yī)院感染中心主任醫(yī)師陳志海表示，現(xiàn)有抗病毒藥物如口服的奧司他韋、靜脈輸液的帕拉米韋，能有效抑制流感病毒。但是，這些藥物使用越早效果越好，患者病死率較高的原因主要是錯過了治療的最佳時間。所以，發(fā)熱病人要盡早就診，盡早使用抗病毒藥物。

　　中國工程院院士鐘南山此前在接受媒體采訪時公開表示，“要想處理的話，就是要發(fā)展疫苗。此前，在2009年中國有接近1億人接受H1N1的疫苗，對疫情控制起到一定作用，但是后來我們知道，它的自然發(fā)展規(guī)律就是高峰以后慢慢下降了，這和病情的發(fā)展趨勢也有關(guān)系?！?br />

【免責(zé)聲明】上海大牛網(wǎng)絡(luò)科技有限公司僅合法經(jīng)營金融島網(wǎng)絡(luò)平臺，從未開展任何咨詢、委托理財(cái)業(yè)務(wù)。任何人的文章、言論僅代表其本人觀點(diǎn)，與金融島無關(guān)。金融島對任何陳述、觀點(diǎn)、判斷保持中立，不對其準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明確或暗示的保證。股市有風(fēng)險(xiǎn)，請讀者僅作參考，并請自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。