主題：天壇生物H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)獲批 相關(guān)企業(yè)仍處觀望階段




2017年02月16日11:54 一財(cái)網(wǎng)
　　天壇生物(39.400, 0.00, 0.00%)（600161.SH）15日晚間公告，公司全資子公司北京北生研生物制品有限公司近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》，獲批藥物產(chǎn)品包括H7N9流感病毒裂解疫苗（佐劑）、H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗（30μg/劑）等。

　　該公司稱(chēng)，產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售前還需履行的主要審批程序包括：開(kāi)展臨床試驗(yàn)、提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)、通過(guò)北京市食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批后，獲得生產(chǎn)批件。

　　據(jù)了解，目前國(guó)內(nèi)外均無(wú)同類(lèi)H7N9疫苗產(chǎn)品上市。值得注意的是，另一家疫苗企業(yè)上市公司華蘭生物(35.070, -0.55, -1.54%)（002007.SZ）已獲該品種臨床批件并已開(kāi)展臨床試驗(yàn)。北京科興生物制品有限公司和上海生物制品研究所有限責(zé)任公司獲“甲型H7N9流感病毒全病毒滅活疫苗”臨床批件。

　　第一財(cái)經(jīng)記者過(guò)往的了解中發(fā)現(xiàn)，在初步形成的H7N9上下游產(chǎn)業(yè)鏈上，檢測(cè)試劑企業(yè)、疫苗生產(chǎn)企業(yè)都面臨著因?yàn)閾?dān)心后期沒(méi)有訂單而不敢貿(mào)然研發(fā)或生產(chǎn)的現(xiàn)狀。在這種情況下，廉價(jià)有效的診斷試劑盒何時(shí)量產(chǎn)、H7N9疫苗何時(shí)研制成功面臨挑戰(zhàn)。

　　“就現(xiàn)在疫情情況來(lái)看，很多企業(yè)是不愿意研發(fā)H7N9疫苗的?！币晃徊辉妇呙臉I(yè)內(nèi)人士透露。H7N9疫苗研發(fā)投入時(shí)間長(zhǎng)、投入花費(fèi)高的特點(diǎn)，更重要的是無(wú)論在國(guó)內(nèi)還是國(guó)外，市場(chǎng)情況均不確定，“就算花費(fèi)大量的資金并研制成功，如果沒(méi)有市場(chǎng)，誰(shuí)也不會(huì)做這賠本的買(mǎi)賣(mài)?！?br />
　　根據(jù)新華社昨日從國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委獲得的消息，今年以來(lái)，全國(guó)共有16個(gè)省份報(bào)告人感染H7N9禽流感病例。其中，1月份報(bào)告病例192例，死亡79例。目前，我國(guó)H7N9病例增多，但疫情總體特點(diǎn)未發(fā)生改變，防控救治工作正積極開(kāi)展。





　　近期，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委對(duì)疫情重點(diǎn)省份防控工作進(jìn)行督查，指導(dǎo)當(dāng)?shù)丶訌?qiáng)防控措施落實(shí)。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2月6日至12日一周，全國(guó)報(bào)告人感染H7N9禽流感病例69例，死亡8人；12日至14日，全國(guó)疫情呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，報(bào)告病例數(shù)分別為3例、1例和4例。

　　從目前情況看，H7N9禽流感患者總體病死率約為40%左右。北京地壇醫(yī)院感染中心主任醫(yī)師陳志海表示，現(xiàn)有抗病毒藥物如口服的奧司他韋、靜脈輸液的帕拉米韋，能有效抑制流感病毒。但是，這些藥物使用越早效果越好，患者病死率較高的原因主要是錯(cuò)過(guò)了治療的最佳時(shí)間。所以，發(fā)熱病人要盡早就診，盡早使用抗病毒藥物。

　　中國(guó)工程院院士鐘南山此前在接受媒體采訪(fǎng)時(shí)公開(kāi)表示，“要想處理的話(huà)，就是要發(fā)展疫苗。此前，在2009年中國(guó)有接近1億人接受H1N1的疫苗，對(duì)疫情控制起到一定作用，但是后來(lái)我們知道，它的自然發(fā)展規(guī)律就是高峰以后慢慢下降了，這和病情的發(fā)展趨勢(shì)也有關(guān)系。”


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