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主題:北京天壇生物制品股份有限公司關(guān)于控股子公司獲得藥物臨床批件的公告
證券代碼:600161 證券簡(jiǎn)稱(chēng):天壇生物公告編號(hào):臨2016-067
北京天壇生物制品股份有限公司
關(guān)于控股子公司獲得藥物臨床批件的公告
本公司董事會(huì)及全體董事保證本公告內(nèi)容不存在任何虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏,并對(duì)其內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性承擔(dān)個(gè)別及連帶責(zé)任。
北京天壇生物制品股份有限公司控股子公司成都蓉生藥業(yè)有限責(zé)任公司于近日收到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》,具體情況如下:
一、 概況
?。ㄒ唬?產(chǎn)品介紹
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上述產(chǎn)品在生產(chǎn)、上市銷(xiāo)售前還需履行的主要審批程序包括:開(kāi)展臨床試驗(yàn)、提交藥品注冊(cè)申請(qǐng)、通過(guò)四川省食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局審批后,獲得生產(chǎn)批件。
(二) 同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)情況
國(guó)內(nèi)情況:尚無(wú)國(guó)內(nèi)產(chǎn)品上市
國(guó)際情況:
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二、 風(fēng)險(xiǎn)提示
藥品的研發(fā)是一項(xiàng)長(zhǎng)期工作,存在諸多內(nèi)外部不確定因素,敬請(qǐng)廣大投資者注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
特此公告。
北京天壇生物制品股份有限公司董事會(huì)
2016年12月16日
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