主題: 復(fù)星醫(yī)藥自研1類肺癌創(chuàng)新藥復(fù)瑞替尼上市申請獲受理
2025-03-06 20:31:22          
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主題:復(fù)星醫(yī)藥自研1類肺癌創(chuàng)新藥復(fù)瑞替尼上市申請獲受理


來源:人民財訊作者:朱雨蒙2025-03-06 19:24

人民財訊3月6日電,復(fù)星醫(yī)藥3月6日宣布,自主研發(fā)的1類新藥丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊(項目代號:SAF-189,F(xiàn)oritinib,以下簡稱“該新藥”)的上市申請于近日獲國家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥主要用于治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌、ROS1陽性非小細(xì)胞肺癌等,本次申報適應(yīng)癥為用于間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。

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