主題：復(fù)星醫(yī)藥獲默沙東新冠口服藥生產(chǎn)許可

復(fù)星醫(yī)藥是本次全球13家獲許可同時(shí)生產(chǎn)Molnupiravir原料藥和成品藥的企業(yè)之一。

　　疫情之下，相關(guān)新冠藥物的研發(fā)生產(chǎn)進(jìn)展受到市場高度關(guān)注。

　　當(dāng)?shù)貢r(shí)間1月20日，藥品專利池組織（Medicines Patent Pool, MPP）宣布，與包括復(fù)星醫(yī)藥（600196.SH，02196.HK）在內(nèi)的若干企業(yè)簽訂協(xié)議，將為全球105個(gè)中低收入國家或地區(qū)生產(chǎn)及供應(yīng)高質(zhì)量、可負(fù)擔(dān)的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥，以促進(jìn)口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負(fù)擔(dān)性和可及性，助力當(dāng)?shù)匾咔榉揽亍?br />
　　藥品專利池組織表示，經(jīng)MPP獨(dú)立評審，本次獲許可的企業(yè)證明了其有能力滿足MPP對產(chǎn)能和監(jiān)管合規(guī)的要求，能夠生產(chǎn)符合國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，其中，復(fù)星醫(yī)藥是本次全球13家獲許可同時(shí)生產(chǎn)Molnupiravir原料藥和成品藥的企業(yè)之一，另有5家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)原料藥，9家藥企獲授權(quán)生產(chǎn)成品藥。

　　Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷類似物，可抑制SARS-CoV-2（新冠病毒的致病因子）復(fù)制，由默沙東和Ridgeback聯(lián)合開發(fā)，該藥物是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物，首次于2021年11月獲得英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（MHRA）附條件批準(zhǔn)上市，并于2021年12月先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）緊急使用授權(quán)及日本厚生勞動省緊急特例批準(zhǔn)。

　　自默沙東和Ridgeback合作開發(fā)Molnupiravir以來，向全球供應(yīng)該藥物一直是兩家公司的重點(diǎn)優(yōu)先工作。值得注意的是，近期在美國奧密克戎感染病例激增之際，該新冠口服藥物也被傳出供應(yīng)嚴(yán)重短缺消息。

　　2021年10月，默沙東已經(jīng)與藥品專利池組織達(dá)成了一項(xiàng)許可協(xié)議，以增加Molnupiravir在中低收入國家的廣泛使用。此次藥品專利池組織與包括復(fù)星醫(yī)藥在內(nèi)藥企合作，無疑可以擴(kuò)大Molnupiravir市場供應(yīng)。

　　值得注意的是，此次中國市場并不在供應(yīng)范圍。

　　對于復(fù)星醫(yī)藥而言，一直以來，海外市場是公司發(fā)力的重點(diǎn)市場之一。據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者了解，復(fù)星醫(yī)藥已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網(wǎng)絡(luò)和上下游客戶資源。2021年10月，復(fù)星醫(yī)藥成員企業(yè)Tridem Pharma首個(gè)非洲區(qū)域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運(yùn)營，該中心的成立為醫(yī)藥健康產(chǎn)品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及性提供了保障。

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