主題：復(fù)星醫(yī)藥自研1類肺癌創(chuàng)新藥復(fù)瑞替尼上市申請(qǐng)獲受理


來(lái)源：人民財(cái)訊作者：朱雨蒙2025-03-06 19:24

人民財(cái)訊3月6日電，復(fù)星醫(yī)藥3月6日宣布，自主研發(fā)的1類新藥丁二酸復(fù)瑞替尼膠囊（項(xiàng)目代號(hào)：SAF-189，F(xiàn)oritinib，以下簡(jiǎn)稱“該新藥”）的上市申請(qǐng)于近日獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局受理。該新藥主要用于治療ALK陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌、ROS1陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌等，本次申報(bào)適應(yīng)癥為用于間變性淋巴瘤激酶（ALK）陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的治療。

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