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主題:復星醫(yī)藥獲默沙東新冠口服藥生產許可
復星醫(yī)藥是本次全球13家獲許可同時生產Molnupiravir原料藥和成品藥的企業(yè)之一。
疫情之下,相關新冠藥物的研發(fā)生產進展受到市場高度關注。
當地時間1月20日,藥品專利池組織(Medicines Patent Pool, MPP)宣布,與包括復星醫(yī)藥(600196.SH,02196.HK)在內的若干企業(yè)簽訂協議,將為全球105個中低收入國家或地區(qū)生產及供應高質量、可負擔的口服抗新冠病毒藥物Molnupiravir仿制藥,以促進口服抗新冠病毒藥物在中低收入國家的可負擔性和可及性,助力當地疫情防控。
藥品專利池組織表示,經MPP獨立評審,本次獲許可的企業(yè)證明了其有能力滿足MPP對產能和監(jiān)管合規(guī)的要求,能夠生產符合國際質量標準的藥品,其中,復星醫(yī)藥是本次全球13家獲許可同時生產Molnupiravir原料藥和成品藥的企業(yè)之一,另有5家藥企獲授權生產原料藥,9家藥企獲授權生產成品藥。
Molnupiravir是一款在研口服形式的核糖核苷類似物,可抑制SARS-CoV-2(新冠病毒的致病因子)復制,由默沙東和Ridgeback聯合開發(fā),該藥物是全球首款獲批的口服抗新冠病毒藥物,首次于2021年11月獲得英國藥品和健康產品管理局(MHRA)附條件批準上市,并于2021年12月先后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)緊急使用授權及日本厚生勞動省緊急特例批準。
自默沙東和Ridgeback合作開發(fā)Molnupiravir以來,向全球供應該藥物一直是兩家公司的重點優(yōu)先工作。值得注意的是,近期在美國奧密克戎感染病例激增之際,該新冠口服藥物也被傳出供應嚴重短缺消息。
2021年10月,默沙東已經與藥品專利池組織達成了一項許可協議,以增加Molnupiravir在中低收入國家的廣泛使用。此次藥品專利池組織與包括復星醫(yī)藥在內藥企合作,無疑可以擴大Molnupiravir市場供應。
值得注意的是,此次中國市場并不在供應范圍。
對于復星醫(yī)藥而言,一直以來,海外市場是公司發(fā)力的重點市場之一。據第一財經記者了解,復星醫(yī)藥已在非洲撒哈拉沙漠以南的英語區(qū)及法語區(qū)擁有成熟銷售網絡和上下游客戶資源。2021年10月,復星醫(yī)藥成員企業(yè)Tridem Pharma首個非洲區(qū)域性藥品分銷中心在科特迪瓦正式投入運營,該中心的成立為醫(yī)藥健康產品在非洲地區(qū)的持續(xù)可及性提供了保障。
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