主題：海南海藥 完成瑞德西韋制劑首批生產(chǎn)

　繼博瑞醫(yī)藥于日前宣布成功仿制瑞德西韋原料藥及制劑后，14日晚間，海南海藥發(fā)布公告稱，公司已經(jīng)完成了瑞德西韋制劑的第一批生產(chǎn)，并具備年產(chǎn)350萬支的規(guī)模化生產(chǎn)能力。

　　公告顯示，公司及國內(nèi)外合作伙伴成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù)，并可量產(chǎn)瑞德西韋原料藥，原料藥純度在99%以上。

　　據(jù)披露，公司已成功完成了瑞德西韋制劑的中試生產(chǎn)，并可批量生產(chǎn)瑞德西韋50mg、100mg兩種劑型，瑞德西韋制劑（50mg/支、100mg/支）年產(chǎn)能可達350萬支。公司表示，可根據(jù)國家的安排和社會的需要，在符合相關(guān)法律法規(guī)的前提下隨時安排生產(chǎn)。

　　與博瑞醫(yī)藥類似，海南海藥也在公告中表示，瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā)，用于防治埃博拉病毒感染，已經(jīng)在國外通過了I期和II期臨床試驗，而對于已在中國開展的III期臨床試驗尚未揭盲?！耙虼?，瑞德西韋對于新冠肺炎的治療是否有效存在重大不確定性?！惫痉Q。

　　另外，根據(jù)研發(fā)流程，批量生產(chǎn)瑞德西韋藥品制劑還需經(jīng)過藥品審批。如若瑞德西韋最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場，則需要獲得Gilead公司作為專利權(quán)人的授權(quán)。公司公告坦言：“這一過程將存在重大不確定性。若該產(chǎn)品能夠獲批上市，預計不會對公司2020年度經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響?！?br />
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