主題：恒瑞醫(yī)藥治療心絞痛藥物在德國(guó)、荷蘭獲批上市


新京報(bào)訊（記者 王卡拉）6月18日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司的子公司Cadiasun Pharma GmbH近日相繼收到德國(guó)聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所、荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)核準(zhǔn)簽發(fā)的批準(zhǔn)信，批準(zhǔn)公司治療心絞痛藥物硫酸氫伊伐布雷定片在德國(guó)、荷蘭的上市申請(qǐng)。

2017年12月15日，Cadiasun Pharma GmbH向德國(guó)聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所、荷蘭藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)遞交的上市申請(qǐng)獲受理。硫酸氫伊伐布雷定片主要用于對(duì)β受體阻滯藥有禁忌或不能耐受的正常竇性節(jié)律的慢性穩(wěn)定型心絞痛的對(duì)癥治療，通過(guò)選擇性抑制負(fù)責(zé)控制竇房結(jié)自動(dòng)去極化和調(diào)節(jié)心率的If通道發(fā)揮作用。伊伐布雷定片最初以鹽酸鹽的形式做成片劑，由Servier Laboratories Limited（施維雅）開發(fā)，最早于2005年在歐洲上市，目前已在中國(guó)、美國(guó)、歐洲上市，國(guó)內(nèi)目前僅有施維雅的鹽酸伊伐布雷定片上市銷售。

而恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的是晶型單一且穩(wěn)定的伊伐布雷定硫酸氫鹽，國(guó)內(nèi)外尚無(wú)硫酸氫伊伐布雷定片上市銷售。

IMS 數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)顯示，2018年鹽酸伊伐布雷定片全球銷售額約為3.2億美元，歐洲銷售額約為2.0億美元，中國(guó)銷售額約為262萬(wàn)美元。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該產(chǎn)品項(xiàng)目上已投入研發(fā)費(fèi)用約為4790萬(wàn)元。硫酸氫伊伐布雷定片獲得德國(guó)、荷蘭的藥物上市許可，標(biāo)志著恒瑞醫(yī)藥具備了在德國(guó)、荷蘭市場(chǎng)銷售該藥品的資格，恒瑞醫(yī)藥表示，將對(duì)公司拓展市場(chǎng)帶來(lái)積極影響，公司將積極推動(dòng)該藥品的上市銷售。

編輯 王鹿 校對(duì) 危卓 圖片 資料圖片

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