主題：海南海藥2018年年度董事會經(jīng)營評述

2018年年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下：

　　一、概述

　　一、2018年度工作總結
　　(一)深層次布局原創(chuàng)性新藥，奠定公司未來發(fā)展
　　1、通過與中國抗體的合作，由梁瑞安博士為首的專家團隊研發(fā)并獲得歐美"靶點專利"原創(chuàng)新藥，主要用于腫瘤及免疫系統(tǒng)疾病的治療，且為全球原創(chuàng)性新藥。其中，主治類風濕性關節(jié)炎的生物制品1.1類新藥，已進入Ⅲ期臨床，其他淋巴瘤、紅斑狼瘡兩適應癥已進入Ⅱ期臨床。該項目已獲得國家科技重大專項"重大新藥創(chuàng)制"立項?？鼓[瘤1.1類新藥SM09、SM06、TNF2、N009、N004等已完成臨床前研究。
　　2、與中南大學合作研發(fā)的肝纖維化治療藥--國家1.1類新藥氟非尼酮已完成臨床樣品試制，臨床方案擬定，獲得倫理批件，臨床試驗已公示，正式啟動Ⅰ期臨床試驗。該產(chǎn)品擁有自主知識產(chǎn)權，化合物已申請PCT專利，并已申請國家科技重大專項"重大新藥創(chuàng)制"項目。
　　3、子公司美國哈德森生物醫(yī)藥有限公司是由公司首席科學家、海外高層次重點學科創(chuàng)新人才丁清杰博士為首的專家團隊組建，自主研發(fā)的廣譜、靶向抗腫瘤1.1類新藥—P53/MDM2抑制劑已申請PCT專利，獲得中國、美國等國家專利授權，目前在中美同步開展臨床前作用機制及藥理藥效研究，啟動藥學研究資料的研究?？鼓[瘤新藥—白血病特效藥BTK抑制劑已完成體外化合物篩選，現(xiàn)處于申請歐美專利階段。
　　(二)加強仿制藥研究，推進優(yōu)勢產(chǎn)品一致性評價工作兼具抗感染及增強機體免疫功能的第三代頭孢菌素類注射劑品種--注射用頭孢地嗪鈉已完成藥學補充研究，獲得國家局頒發(fā)的藥品注冊批件。目前正在進行投產(chǎn)前的各項準備工作，并計劃立項啟動一致性評價研究。
　　抗癌藥鹽酸苯達莫司汀完成慢淋大部分病例入組，正在進行分析檢測?？故改c潰瘍新劑型奧美拉唑碳酸氫鈉干混懸劑已完成全部臨床研究，進行申報資料整理匯總階段。3類新藥頭孢拉宗、多立培南、替比培南已取得臨床批件，頭孢拉宗已生產(chǎn)臨床樣品，獲得倫理批件，啟動藥代動力學研究；多立培南正在進行原料藥生產(chǎn)工藝優(yōu)化，補充相關藥學研究；替比培南酯顆粒由于屬于兒童用藥，臨床試驗開展難度大，正在進行臨床機構及CRO調(diào)研階段；頭孢美唑鈉已完成處方工藝研究，小試預放大生產(chǎn)，進行分析方法開發(fā)；替格瑞洛片已完成藥學研究資料及BE備案，即將開展BE試驗；阿維巴坦已完成原料藥合成工藝路線篩選及中試放大，將開展制劑研究。
　　公司已優(yōu)選品種，先期啟動口服固體制劑一致性評價研究工作，其中基藥目錄品種阿莫西林膠囊0.25g規(guī)格已完成BE試驗，正在進行臨床試驗整理匯總；阿莫西林膠囊0.5g規(guī)格已完成處方工藝研究，方法開發(fā)及質(zhì)量標準擬定，將進行中試放大生產(chǎn)；鹽酸米諾環(huán)素膠囊、頭孢克洛膠囊已開展一致性研究工作，進行處方工藝篩選及分析方法開發(fā)；頭孢孟多獲得技術轉讓生產(chǎn)批文，并立項開展一致性研究工作。
　　公司注射劑重點品種，頭孢西丁鈉、頭孢唑肟鈉、紫杉醇注射液、美羅培南、氨曲南等，均已立項開展一致性評價研究，已制定各品種原料優(yōu)化及制劑再評價研究計劃，正在進行原料優(yōu)化，原料篩選以及制劑工藝優(yōu)化。
　　(三)加強人工耳蝸新品開發(fā)力度，品牌宣傳進一步提升力聲特作為國內(nèi)第一家從事人工耳蝸研發(fā)的公司，在人工耳蝸技術方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司在西雅圖華盛頓州立大學建立人工耳蝸研發(fā)中心。2018年新增加了10家人工耳蝸手術中心，負責人工耳蝸銷售、維護及升級改造。在安徽、河南、山西、山東、東北三省、湖南、湖北、江蘇、江西、福建、四川、重慶、廣西、廣東等大部分地區(qū)建立了營銷服務網(wǎng)點。
　　同時，公司注重品牌推廣，通過網(wǎng)站微信平臺宣傳、耳鼻喉及聽力行業(yè)學術會議推廣提升力聲特品牌形象，擴大公司影響力。
　　截止2018年12月，力聲特申請專利合計103項，授權專利64項，其中發(fā)明專利16項，實用新型專利40項；授權商標3項；授權軟件著作權6項；授權集成電路布圖2項。
　　力聲特第二代人工耳蝸產(chǎn)品6歲以上臨床驗證完成全部評估，已進入國家優(yōu)先審批通道。
　　該產(chǎn)品具有體積小、功耗低、支持多種編碼策略等特點。第二代人工耳蝸產(chǎn)品包括LSP-20A型語音處理器和LCI-20型植入體，使用中通過電刺激信號刺激聽覺神經(jīng)，使得雙側重度、極重度感音神經(jīng)性成人和兒童耳聾患者重新感知或者辨識語音信息。同時，二代產(chǎn)品6歲以下人工耳蝸臨床試驗工作正在順利進行，并完成近四十例臨床。
　　(四)重大工程建設項目穩(wěn)定推進，中藥材板塊成功取證海南海藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園建設項目已完成全部建筑主體及隔墻內(nèi)外墻涂料等工程，預計2019年3月可完成全部土建工程。2018年11月，子公司海口市制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《藥品GMP證書》，本次認證是原GMP證書即將到期，對生產(chǎn)線的再認證，表明各方面均滿足新版GMP要求，有利于其提高產(chǎn)品質(zhì)量，繼續(xù)保持穩(wěn)定的生產(chǎn)能力，滿足市場需求。
　　湖南廉橋中藥材倉儲物流交易中心于7月正式開張，整體招租引進云貴川地區(qū)近500戶中藥材經(jīng)營戶，倉儲存貨千余噸。金融倉儲、信息化平臺、中藥材經(jīng)營三大運營板塊穩(wěn)步推進中。
　　子公司湖南柳城中藥飲片有限公司取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品GMP證書》，并于2018年12月正式啟動生產(chǎn)。與中國國信信息總公司旗下子公司達成合作意向，啟動《院企共建中藥房》的項目。
二、核心競爭力分析

　　(一)產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢
　　公司產(chǎn)業(yè)鏈布局架構基本搭建成形。在化學制劑方面，公司已經(jīng)具備從中間體到原料藥再到化學制劑的全產(chǎn)業(yè)鏈生產(chǎn)技術與能力。公司將不斷優(yōu)化生產(chǎn)流程與工藝，提高技術保障，以獲得較大的成本優(yōu)勢，保證自身產(chǎn)品原材料供應穩(wěn)定，增強質(zhì)量及成本可控程度，維持主要產(chǎn)品的市場競爭優(yōu)勢。
　　(二)研發(fā)優(yōu)勢
　　公司持續(xù)關注化學藥品、生物醫(yī)療器械、生物制藥三大板塊的研發(fā)，在美國、香港、北京、?？?、重慶建立了新藥研發(fā)機構，構建研發(fā)統(tǒng)一質(zhì)量體系，開展了單克隆抗體及靶向抗腫瘤藥物的研發(fā)，初步建立了創(chuàng)新—優(yōu)化—仿制三級互動的研發(fā)模式，以引進消化再創(chuàng)新首仿產(chǎn)品為突破，重點聚焦抗感染、抗腫瘤、消化系統(tǒng)三大領域，形成了原創(chuàng)與仿制相結合的研發(fā)格局。
　　堅持自主研發(fā)、技術引進相結合以及基金投資的研發(fā)模式，與國內(nèi)外多所知名高校、研究機構建立了長期穩(wěn)定的技術交流與合作關系，不斷吸收業(yè)內(nèi)先進技術；持續(xù)跟蹤公司重點治療領域新的臨床需求、新靶點、新藥物或治療手段，獲取新技術的應用機會。
　　同時致力于現(xiàn)有產(chǎn)品的深度開發(fā)，提高產(chǎn)品的質(zhì)量水平及科技含量，積極推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作。公司對現(xiàn)有品種進行了梳理，從產(chǎn)業(yè)鏈結構、市場優(yōu)勢、研發(fā)成本等多方面評估，篩選優(yōu)勢品種及潛在品種，選擇研發(fā)實力雄厚、人員經(jīng)驗豐富的研究機構，有序地開展相關研究工作。
　　(三)市場營銷優(yōu)勢
　　公司具有完善的營銷網(wǎng)絡。公司設立了臨床學術推廣、代理分銷、零售終端銷售和國際貿(mào)易四大銷售體系。通過優(yōu)化銷售模式，加強終端管理，強化學術支持，深化臨床合作等措施，整合營銷資源，形成閉環(huán)化管理；在市場細分領域不斷鞏固核心產(chǎn)品，以達到存量業(yè)務穩(wěn)健經(jīng)營和增量業(yè)務擴展的有效結合，不斷提高產(chǎn)品的市場滲透力和覆蓋率。
　　(四)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療競爭優(yōu)勢公司全資子公司海藥大健康管理(北京)有限公司作為公司在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療方向的產(chǎn)業(yè)運營平臺，以清晰的戰(zhàn)略為導向，
　　以獨具特色的管控體系為支撐，創(chuàng)新性的構建了實體產(chǎn)業(yè)與投資業(yè)務全面協(xié)同，產(chǎn)業(yè)經(jīng)營與資本運營雙輪驅動。同時公司的聯(lián)營企業(yè)亞德科技、云信醫(yī)療、金圣達均已開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療相關業(yè)務。其中，亞德科技承建的重慶市人口健康信息平臺是全國唯一一家成功通過國家衛(wèi)計委組織的復合型評測3A級的省級平臺。在重慶、貴州已申報并入圍多項信息化項目。通過上述產(chǎn)業(yè)布局積累了豐富的行業(yè)經(jīng)驗和較強的業(yè)務能力，為公司加快布局互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療提供了先發(fā)優(yōu)勢。
三、公司未來發(fā)展的展望

　　(一)行業(yè)格局和趨勢
　　2018年全球藥品支出已經(jīng)達到1.2萬億美元。到2023年，這一數(shù)字預計將超過1.5萬億美元，未來五年將以3%—6%的年復合增長率增長。中國醫(yī)藥市場經(jīng)過多年的迅速增長，總規(guī)模上已達到了一個新的臺階，并將在龐大的、迅速老齡化的人口結構和需求上，保持快速擴容。
　　中國的藥品支出在2018年達到了1370億美元，預計到2023年將達到1400億—1700億美元，但年復合增長率也將放緩至3%—6%。
　　(數(shù)據(jù)來源：IQVIA人類數(shù)據(jù)科學研究所《2019年全球藥物使用情況和2023年展望：預測和關注領域》報告)自2015年以來中國醫(yī)藥行業(yè)政策頻出，2018年醫(yī)保支付制度改革試點、醫(yī)保目錄更新、兩票制、加入ICH體系新藥優(yōu)先審批等各項政策加速落地，行業(yè)的走向和趨勢已日漸明朗，整體行業(yè)面臨著消費升級壓力，市場和政策向高品質(zhì)創(chuàng)新藥和仿制藥傾斜。
　　(二)公司發(fā)展戰(zhàn)略面對政策和市場的挑戰(zhàn)，海南海藥借著建設海南自貿(mào)港和博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)
　　的契機，發(fā)揮在海南基地的優(yōu)勢，建立醫(yī)養(yǎng)結合體系。制定了《未來發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃(2016年-2020年)》并于公司第八屆董事會第四十一次會議審議通過，公司未來的戰(zhàn)略安排如下：公司將抓住我國深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革、醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)、大健康產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展的歷史機遇，通過加強產(chǎn)品研發(fā)和產(chǎn)業(yè)鏈建設，打造一批具有較強競爭力的核心醫(yī)藥、醫(yī)療器械產(chǎn)品，擴大優(yōu)勢產(chǎn)品經(jīng)營規(guī)模，做大做強醫(yī)藥及醫(yī)療器械板塊。以投資遠程醫(yī)療服務平臺和健康管理服務平臺為切入點，整合優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務資源，積極拓展醫(yī)療服務業(yè)務板塊，形成集醫(yī)藥及醫(yī)療器械、醫(yī)療服務于一體的"大健康產(chǎn)業(yè)"業(yè)務體系。發(fā)揮業(yè)務板塊間的協(xié)同效應，將公司建設成為醫(yī)療資源豐富、研發(fā)能力卓越、技術和管理水平先進、產(chǎn)品和服務競爭力強、聲譽良好并重點產(chǎn)品占有較高市場份額的綜合型現(xiàn)代醫(yī)藥及醫(yī)療服務企業(yè)集團。
　　(三)2019年經(jīng)營計劃
　　2019年是醫(yī)藥行業(yè)格局復雜多變的一年，各公司各部門牢牢堅持以醫(yī)藥業(yè)務為核心，順應行業(yè)發(fā)展趨勢和政策變化，集中精力提升醫(yī)藥業(yè)務的競爭力并促進業(yè)務結構升級轉型；乘著海南建設自由貿(mào)易島的春風，結合海南大力發(fā)展現(xiàn)代服務業(yè)的契機，引入國際一流的技術、產(chǎn)品和人才，同時加快公司產(chǎn)品和服務的國際化進程，進一步鞏固在海南省內(nèi)的醫(yī)藥龍頭地位。
　　1、聚焦主業(yè)迎飛躍，培育輔業(yè)促共贏
　　(1)公司產(chǎn)品要加快迭代，形成產(chǎn)品梯隊
　　順應行業(yè)政策變化和發(fā)展趨勢，從生產(chǎn)源頭加強質(zhì)量管控，徹底解決環(huán)保問題；繼續(xù)加大研發(fā)投入力度，補充新藥品種，形成產(chǎn)品梯隊，為公司在細分治療領域的拓展進行布局，為公司進入我國制藥第一梯隊奠定基礎。
　　原產(chǎn)品線，需加快推動核心產(chǎn)品通過一致性評價，提升產(chǎn)品質(zhì)量，增強管線競爭力，確立產(chǎn)品管線的行業(yè)領先地位；新產(chǎn)品線，大力推進重磅創(chuàng)新藥的開發(fā)和實驗，形成未來的戰(zhàn)略儲備產(chǎn)品，作為細分領域布局的切入點；同時通過收購兼并和合作引入，引入一批優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，彌補產(chǎn)品線空白，提升議價能力和市場競爭力；逐步有序優(yōu)化產(chǎn)品質(zhì)量檔次，快速響應政策指引，緊密結合行業(yè)動態(tài)，增強市場競爭力，挖掘新的增長點。
　　(2)制定全方位的營銷策略和多元化的銷售渠道響應三醫(yī)改革和醫(yī)保控費的發(fā)展趨勢，緊密關注政策動態(tài)，綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)成本等核心要素，針對"帶量采購"政策制定相應的銷售策略；同時積極拓展各類銷售終端，資源逐步向零售連鎖藥店、院邊藥房、第三終端、縣市級醫(yī)療機構等終端傾斜。應對兩票制，通過新設或兼并的方式，縱向延伸，渠道下沉，合規(guī)操作，繼續(xù)完善藥品銷售配送產(chǎn)業(yè)鏈；整合合作單位的團隊與渠道，充分挖掘和發(fā)揮成熟產(chǎn)品-新渠道和新產(chǎn)品-成熟渠道的結合效應，實現(xiàn)突破與共贏，創(chuàng)造新的增長點。
　　(3)輔業(yè)引入外部資源，相互促進共發(fā)展中藥業(yè)態(tài)需借助國家鼓勵中醫(yī)藥發(fā)展的政策東風，以及海南建設國際自由貿(mào)易島發(fā)展南藥和黎藥的契機，需找好路徑和模式，做大整體業(yè)務規(guī)模，立足當?shù)孛嫦蛉珖仙舷掠钨Y源，建立行業(yè)標準，努力發(fā)展成為區(qū)域龍頭。
　　隨著分級診療和疾病診斷相關分組(DRGs)醫(yī)保支付新模式等政策落地，利好國產(chǎn)器械，國產(chǎn)人工耳蝸有望實現(xiàn)進口替代，需盡快構建銷售團隊和銷售模式，引入外部戰(zhàn)略合作伙伴，逐步完善耳部康復業(yè)務類型和產(chǎn)品線，持續(xù)打造民族品牌影響力。
　　2、重點項目夯實根基，管理整合提質(zhì)增效海南海藥生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項目預計2019年完成國內(nèi)GMP認證，并啟動FDA認證程序，為藥品擴大產(chǎn)能和提升產(chǎn)品品質(zhì)奠定了基礎。一是整合業(yè)務關聯(lián)性較高企業(yè)，夯實原有業(yè)務，豐富產(chǎn)品線，提升產(chǎn)品質(zhì)量，進一步做大生產(chǎn)規(guī)模；二是整合下游大型經(jīng)銷商，打通終端路徑，快速消化產(chǎn)能，提高公司收入規(guī)模，保持現(xiàn)金流穩(wěn)定；三是加快現(xiàn)有新藥研發(fā)，同時引入重磅創(chuàng)新產(chǎn)品，利用符合美國FDA認證的高標準生產(chǎn)線和先進生產(chǎn)力，在國內(nèi)外同步上市，成為核心增長點。
　　以湖南廉橋中藥材倉儲物流電子信息化交易中心項目為平臺，整合周邊各類中藥企業(yè)，組建市場化的銷售團隊，引入各類合作廠家，實行全方位營銷；制定行業(yè)標準，加大中藥材進出口貿(mào)易，力爭發(fā)展成為區(qū)域行業(yè)龍頭企業(yè)。
　　力聲特人工耳蝸預計在2019年拿到二代產(chǎn)品的國內(nèi)認證以及國際CE認證，打造輻射國內(nèi)國際的銷售模式和團隊，將以人工耳蝸為依托，完善聽力康復產(chǎn)品線，拓寬銷售及產(chǎn)品服務渠道；同時建立行之有效的管理層激勵機制，引入外部戰(zhàn)略伙伴，融入外部資本和融合業(yè)務資源。
　　醫(yī)療信息化建設方面，加速布局重慶、四川和貴州三省醫(yī)療信息化和重點醫(yī)院信息化建設項目，跟蹤和拓展廣西、廣東、湖南、湖北各省的優(yōu)質(zhì)項目，立足西南區(qū)域輻射全國范圍；在此基礎上，通過引入先進技術，提升自身服務內(nèi)容要素，為橫向縱向整合拓展發(fā)展空間，同時以此為平臺培育旗下創(chuàng)新型企業(yè)快速成長。
　　鄂鋼醫(yī)院加快推進新門診改造，加強特色經(jīng)營，進一步提高市場化運作，通過植入有活力的管理激勵措施、長遠規(guī)劃醫(yī)院學科建設、發(fā)揮社會辦醫(yī)的靈活機制及我方產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢；加強與三甲醫(yī)院間合作，引入各類技術和業(yè)務資源，不斷擴大行業(yè)影響力；啟動醫(yī)養(yǎng)結合項目，建立醫(yī)療服務板塊發(fā)展新樣板，尋求新的增長點，成為快速獲取醫(yī)療機構和優(yōu)質(zhì)患者資源的主要切入點。
　　3、走出去，融進來，多維合作促發(fā)展
　　(1)對外開放，開拓海外市場；與國內(nèi)龍頭合作，獲得各方面支持響應國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展與海南島對外開放政策，抓住歷史發(fā)展機遇，積極拓展與一帶一路沿線國家的業(yè)務往來，開拓海外市場，釋放國內(nèi)過剩產(chǎn)能，逐步樹立國際化品牌形象；積極與世界發(fā)達地區(qū)的醫(yī)療行業(yè)代表性企業(yè)建立合作關系，引進優(yōu)質(zhì)的創(chuàng)新藥品、器械設備、醫(yī)療服務模式等醫(yī)療資源，進行深度合作，引入國內(nèi)市場，擴大公司業(yè)務品種，成為公司業(yè)務增長的重要一級。
　　同時各板塊要建立與國內(nèi)外業(yè)務龍頭企業(yè)合作關系，共享綜合資源和影響力，在醫(yī)藥制造、醫(yī)藥流通渠道、中藥材流通交易、聽力設備和耗材、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、醫(yī)院信息化建設、醫(yī)療服務管理、客戶拓展和政府資源等方面獲得大量支持，為公司業(yè)務增長提供長效保障。
　　(2)與國企、金融機構加強合作，相互促進，實現(xiàn)共贏響應混合所有制改革的歷史機遇，與國有企業(yè)在資本和產(chǎn)業(yè)端進行有效融合，充分發(fā)揮民營企業(yè)在效率、市場和機制方面的優(yōu)勢，同時利用國有企業(yè)在技術、管理、資金和渠道上的優(yōu)勢，優(yōu)勢互補，降低成本，增強國際競爭力，實現(xiàn)渠道、人才、品牌等資源共享。
　　建立與各類金融機構不同層次的合作關系，為公司獲取充足的金融及投資項目支持。依托各類合作伙伴，建設自己的大健康行業(yè)項目庫，與行業(yè)中前沿及新興企業(yè)建立聯(lián)系及合作，達到投資一批、儲備一批、培育一批，從早、中、晚不同時期掌握行業(yè)發(fā)展態(tài)勢，了解行業(yè)發(fā)展最核心的模式和動態(tài)。
　　4、堅持集團化管控，完善集團化管理
　　(1)完善三級管控模式，完善總部各職能部門為積極應對市場競爭及產(chǎn)業(yè)轉型變化，充分利用民營企業(yè)機制靈活的特點，從頂層設計的視角高度加快組織架構完善，按業(yè)務板塊分類管理，探索三級管控模式，增強管理信息傳導功能；梳理整合各項業(yè)務流程、量化業(yè)務指標，不斷優(yōu)化流程描述及明確風險控制點，根據(jù)各業(yè)態(tài)特點，嘗試建立專屬流程，提升管理效率和監(jiān)督管控水平。
　　建立完善總部各職能部門，全盤考慮建立集團化總部雛形，總部部門對各類板塊提供業(yè)務支撐；對現(xiàn)有部門采取新增、分離、整合等多種方式并舉，明確管理責任和業(yè)務支撐目標，優(yōu)化部門建設，提升管理水平。
　　(2)提升法人治理結構，提高執(zhí)行力和資金運營能力。
　　明確各業(yè)務板塊發(fā)展目標、層級授權、考核標準、監(jiān)督措施，全面提高戰(zhàn)略執(zhí)行能力；顯著提升股份公司資金運營能力、財務預算管理效率、量化績效導向作用、業(yè)務風險控制等，實現(xiàn)生產(chǎn)要素、資金要素、信息要素、人才要素合理流動，形成真正意義上的集團化運營。
　　(3)提高財務管理合規(guī)性，財務和資金實行統(tǒng)一管理。
　　形成合規(guī)性管理機制，建立防火墻，建立與集團化管理要求相匹配的財務、資金管理制度，提高資金歸集能力，形成內(nèi)部資金調(diào)撥機制和內(nèi)部資金價格。
　　(4)加大人才引入，重視人才培育，績效考核全員覆蓋，形成長效機制
　　建立具備一定競爭力的工資水平及分配機制?？冃Э己藢崿F(xiàn)全覆蓋，建立集團人才考核及流動機制。應建立內(nèi)部人才培養(yǎng)機制。系統(tǒng)規(guī)劃員工關系管理工作。
　　(四)為實現(xiàn)未來發(fā)展戰(zhàn)略所需的資金及使用計劃
　　為滿足公司未來發(fā)展戰(zhàn)略所需的資金需求，公司主要通過企業(yè)自籌、銀行貸款、發(fā)行債券和其他融資方式解決，根據(jù)2019年度經(jīng)營計劃從財務上實行全面預算管理，結合內(nèi)控監(jiān)督管理，合理統(tǒng)籌使用資金。
　　(五)可能對公司未來發(fā)展戰(zhàn)略和經(jīng)營目標的實現(xiàn)產(chǎn)生不利影響的風險因素
　　(一)政策風險
　　公司主要藥品已進入國家基本醫(yī)療保險藥品目錄，受新版GMP和GSP推進、招標延緩、醫(yī)保控費、藥費占比控制等行業(yè)政策管控加強等因素影響，公司部分產(chǎn)品售價可能會出現(xiàn)毛利率下降，對業(yè)績增長帶來不確定性。
　　公司將不斷加強銷售渠道建設，嚴格控制成本，加快新產(chǎn)品研發(fā)推廣以應對藥品價格下降對業(yè)績增長造成的影響。
　　(二)研發(fā)風險
　　公司所處制藥行業(yè)競爭激烈，需要通過大量的研究和投入來保持技術的先進性和產(chǎn)品競爭優(yōu)勢。但產(chǎn)品的研究和開發(fā)過程可能時間較長，并且是否能形成適合市場需求的產(chǎn)品具有一定不確定性。新藥注冊一般要經(jīng)歷從臨床前研究、臨床試驗批件報批、臨床試驗、藥品生產(chǎn)批文報批、取得藥品批文等環(huán)節(jié)，整個過程周期較長、環(huán)節(jié)較多，審批結果具有不確定性，存在研發(fā)風險。
　　公司將采用原創(chuàng)新藥研發(fā)和仿制藥研發(fā)相結合方式，全面提高研發(fā)水平，通過消化、吸收國際先進經(jīng)驗快速提高自身研發(fā)水平，大幅提高研發(fā)成功率、縮短研發(fā)時間。
　　(三)規(guī)模擴張引起的集團化管理風險
　　公司所處醫(yī)藥及醫(yī)療行業(yè)處于快速發(fā)展和變革階段，市場競爭日益激烈，機遇與挑戰(zhàn)并存。
　　隨著新版塊布局實施，公司資產(chǎn)和業(yè)務規(guī)?？焖贁U張，公司的管理跨度也增大，對管理層的管理與協(xié)調(diào)能力，以及公司在文化及資源融合方面、技術開發(fā)、市場開拓方面提出了更高的要求。
　　公司將立足于公司自身特點和優(yōu)勢，推進各業(yè)務板塊的梳理和調(diào)整，緊跟市場發(fā)展趨勢，加強自身技術、管理水平及服務質(zhì)量，以增強公司競爭優(yōu)勢；加強人力資源管理，建立高效、靈活的人才培養(yǎng)管理機制，進一步提高管理團隊的整體素質(zhì)。
　　(四)公司實際控制人擬變更存在的風險
　　公司于2018年11月17日公告了《關于公司實際控制人擬變更的提示性公告》(公告編號：2018-154)。新興際華醫(yī)藥控股有限公司擬通過現(xiàn)金增資公司控股股東南方同正的方式取得對海南海藥的控制權。新興際華醫(yī)藥控股有限公司已完成對公司及南方同正的相關審計、評估、法律、財務顧問、商業(yè)盡調(diào)等中介機構盡職調(diào)查工作，并對原方案進行了調(diào)整優(yōu)化。本次交易所需審議決策流程正在進行，交易各方尚未簽訂正式協(xié)議，交易存在不確定性。

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