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主題:一季度成績單出爐,面對“第二批帶量采購”恒瑞醫(yī)藥選擇這樣做
經濟觀察網(wǎng) 記者 劉可“千億市值俱樂部“成員恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)于4月17日發(fā)布2019年第一季度報告。公告顯示,報告期內實現(xiàn)營收49.67億元,同比增長28.77%;歸屬于上市公司股東的凈利潤11.93億元,同比增長25.61%。
恒瑞醫(yī)藥作為國內創(chuàng)新藥龍頭企業(yè),其研發(fā)投入持續(xù)加大,公告顯示一季度研發(fā)費用為6.62億元,同比增長56.67%,占營收比例為13.3%。
研發(fā)的高投入確保了恒瑞醫(yī)藥新藥的快速推進。4月10日,恒瑞醫(yī)藥連發(fā)兩個公告,宣布其PD-1產品卡瑞利珠單抗三期臨床試驗在中美兩地同時獲得關鍵臨床進展??ㄈ鹄閱慰故强捎糜谘簮盒阅[瘤和實體瘤的治療。
其中《關于獲得臨床試驗通知書的公告》顯示,恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的人源化抗PD-1抗體卡瑞利珠單抗向國家藥監(jiān)局遞交的臨床試驗申請獲受理。另一則公告顯示,目前美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已完成卡瑞利珠單抗聯(lián)合甲磺酸阿帕替尼一線治療肝細胞癌的國際多中心III期臨床試驗研究的安全性審查,同意即將開展的III期臨床試驗,并在無進展生存期期中分析結果達到預設的統(tǒng)計學標準時,提前申報生產。這意味著,如果此次申請最終通過,恒瑞的PD-1產品將在美國獲得加速審評。
免疫療法在近年腫瘤治療領域中備受追捧,其中PD-1單抗更是最受關注的藥物之一。PD-1單抗能利用免疫系統(tǒng)“自我防衛(wèi)”機制,通過 “煥醒”機體免疫機制對抗和消滅癌細胞。
據(jù)早前發(fā)表在國際權威學術期刊《柳葉刀·腫瘤》一文顯示,研究發(fā)現(xiàn)由恒瑞自主研發(fā)的卡瑞利珠單抗單用或聯(lián)合GP(順鉑+吉西他濱)方案對復發(fā)或轉移鼻咽癌患者療效顯著,耐受性良好。這也是國產PD-1單抗首次登上國際頂尖腫瘤學雜志。有醫(yī)藥分析人士稱,預計卡瑞利珠單抗單藥治療有望于近期獲批生產上市。
恒瑞醫(yī)藥也于4月11日在江蘇省連云港市舉行2019恒瑞醫(yī)藥零售戰(zhàn)略客戶特邀會。在會上恒瑞醫(yī)藥綜合產品事業(yè)部總經理劉濤表示,“恒瑞醫(yī)藥正式宣布進軍藥品零售市場,這次是我們的零售團隊正式對外亮相。”
近期中國生物制藥主席董事局謝炳在公司2018年業(yè)績發(fā)布會上表示,第二批“4+7帶量采購”模式的產品,預計將在今年夏天公布,并在今年年底執(zhí)行?!?+7帶量采購”使得藥企利潤被壓縮,恒瑞醫(yī)藥正式進軍藥品零售市場,聚焦高血壓、高脂血癥、痛風、糖尿病等慢病領域被視為是應對集采政策的相應措施。
恒瑞醫(yī)藥自身為發(fā)力藥品零售市場制定了三年規(guī)劃:第一年,銷售額6億,銷售隊伍1000人;第二年,銷售額12億,銷售團隊2000人,第三年,銷售額20億元,銷售隊伍將達到3000人。
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