主題: 白云山:兩產(chǎn)品未通過藥品一致性評價不影響銷售
2018-07-17 08:53:40          
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主題:白云山:兩產(chǎn)品未通過藥品一致性評價不影響銷售



白云山(600332)7月16日晚公告說明稱,分公司白云山制藥總廠的產(chǎn)品“頭孢氨芐膠囊”和“頭孢拉定膠囊”未通過藥品一致性評價,并非因質(zhì)量與療效不一致,而是因申請豁免人體生物等效性研究的依據(jù)不充分。此次未通過一致性評價,對上述產(chǎn)品的銷售不造成影響,公司準備開展BE試驗(人體生物等效性研究),重新提交一致性評價申請。





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