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主題:白云山:兩產(chǎn)品未通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià)不影響銷售
白云山(600332)7月16日晚公告說(shuō)明稱,分公司白云山制藥總廠的產(chǎn)品“頭孢氨芐膠囊”和“頭孢拉定膠囊”未通過(guò)藥品一致性評(píng)價(jià),并非因質(zhì)量與療效不一致,而是因申請(qǐng)豁免人體生物等效性研究的依據(jù)不充分。此次未通過(guò)一致性評(píng)價(jià),對(duì)上述產(chǎn)品的銷售不造成影響,公司準(zhǔn)備開展BE試驗(yàn)(人體生物等效性研究),重新提交一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng)。
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