主題：生物疫苗：政府增加投入 需求不斷推動增長

　國際生物疫苗2006年的市場空間約為100億美元左右，未來全球疫苗銷售額預(yù)計將以18%的速度增長，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過整個制藥行業(yè)年增長4.4％的預(yù)期值。全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，4家跨國企業(yè)葛蘭素史克（24%）、安萬特（23%）、默克（21%）和惠氏制藥（18%）壟斷了全球85%的疫苗市場。全球疫苗市場集中度非常高。

　　我國疫苗分為計劃免疫疫苗與有價疫苗，前者由政府采購，價格低廉，利潤不高；后者由消費(fèi)者自費(fèi)接種，該類疫苗價格高，利潤也高2006年，國內(nèi)疫苗市場規(guī)模大約為52億元，年增長率約15％，高于全球13％的水平，預(yù)計到2010年，我國疫苗市場規(guī)模將達(dá)到100億～120億元。

　　國內(nèi)目前疫苗生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力普遍較弱，主要是中國生物集團(tuán)下屬的六個研究所為先導(dǎo)，其他企業(yè)大多產(chǎn)品單一，銷售額也較小，隨著新進(jìn)入者的參與，競爭力壓力巨大。但是國家計劃免疫擴(kuò)張對于天壇生物等具備豐富產(chǎn)品儲備的企業(yè)來說，無疑是擴(kuò)大需求，推動增長。

　　因此我們給予行業(yè)增持，對于企業(yè)，我們的選擇是："大鵬展翅"，所謂"大鵬展翅"指的是"天壇生物"，我們靜待中生集團(tuán)"王者歸來"。

一、全球疫苗市場現(xiàn)狀分析：

　　全球疫苗市場的增長速度大于處方藥，自1980年以來的20多年間，全球疫苗市場增長了10倍多，而同期藥品銷售額僅增長了5倍。按照Wood Mackenzie預(yù)測,2001年全球疫苗銷售額為54億美元，2002年為75億美元，年增長幅度約為40%。據(jù)美林公司（Merrill Lynch）預(yù)測2006年全球疫苗市場的"容量"達(dá)100億美元，到2009年有望突破200億美元。根據(jù)賽諾菲巴斯德（賽諾菲安萬特的疫苗部門）預(yù)計2012年的疫苗市場將達(dá)到180億歐元（折合美元約270億元），其中增長最快的是流感疫苗。如今腫瘤疫苗和艾滋病疫苗研制也取得了一定進(jìn)程，市場規(guī)模將會進(jìn)一步放大。據(jù)雷曼兄弟公司（LehmanBrothers）預(yù)測，全球疫苗銷售額將以每年18％的速度遞增，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過整個制藥行業(yè)年增長4.4％的預(yù)期值。

２、其它制藥公司也隨波逐流

　　2006年10月輝瑞同意收購英國疫苗公司PowderMed，該公司一直研發(fā)以DNA為基礎(chǔ)的疫苗，也是第一個進(jìn)入該領(lǐng)域的。輝瑞稱這是戰(zhàn)略上進(jìn)入了疫苗領(lǐng)域。輝瑞計劃通過其國際力量和外部資源建立自己的疫苗業(yè)務(wù)。PowderMed在輝瑞研發(fā)過程中增加了幾種疫苗，包括流感疫苗，HPV和乙型肝炎。

　　2007年4月，阿斯利康宣布收購生物制劑公司MedImmune，MedImmune將使阿斯利康擁有疫苗權(quán)，并首次收取來自默克和葛蘭素銷售HPV疫苗（分別是Gardasil和Cervarix）的權(quán)利金，并擁有一些處于研發(fā)初期的疫苗。

全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商，4家跨國企業(yè)葛蘭素史克（24%）、安萬特（23%）、默克（21%）和惠氏制藥（18%）壟斷了全球85%的疫苗市場。美國占全球疫苗市場40%的市場，生產(chǎn)疫苗企業(yè)數(shù)量從1967年的26家，下降到1980年的17家，到2004年的5家。市場集中度不斷集中，而造成這種現(xiàn)象的原因是：

　?。?）、并購：諾華并購凱龍，成為全球第五大疫苗生產(chǎn)企業(yè)；

（2）、相對較小的市場規(guī)模和低利潤率使許多企業(yè)退出疫苗生產(chǎn)

全球疫苗市場僅為藥品市場的1.66%，全球最大的兒童肺炎疫苗年銷售額僅10億美元，在4家最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)中，疫苗產(chǎn)品對企業(yè)貢獻(xiàn)不足6%。疫苗整個市場小與兩個因素有關(guān)：一是單品種規(guī)模小及終生免疫，二是疫苗預(yù)防與治療的疾病譜與藥品相比少。

１、主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)簡介

　　葛蘭素疫苗部（GSK Bio），2006年在整個制藥公司營業(yè)額為8.4%，報告稱銷售額上升到23%達(dá)34億美元。GSK Bio開始成為GSK公司業(yè)務(wù)上日益重要的部門，并已從一個產(chǎn)品收入300萬美元的小公司轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛?種處于研發(fā)階段疫苗20億美元收入的大部門。GSK疫苗業(yè)務(wù)比過去5年相比已有了雙倍的增長，公司希望在未來5年在有兩倍的增長。為增加其在疫苗領(lǐng)域的力量，GSK在2005年收購了Corixa和ID Biomedical，目標(biāo)是提高其在美國疫苗市場的地位。同時葛蘭素的宮頸癌疫苗Cervarix也可能成為重磅級藥物，要和默克的上市的Gardasil競爭市場。葛蘭素的宮頸癌疫苗Cervarix于2006年在歐洲，拉丁美洲，亞洲和澳大利亞備案，于2007年3月在美國上市（預(yù)計銷售高峰將達(dá)到12億美元）。許多分析家認(rèn)為Cervarix是葛蘭素近期最大的機(jī)會，預(yù)計其新宮頸癌疫苗在2010年將達(dá)到37~70億美元的銷售額。

　　賽諾菲巴斯德與默克合資成立的Sanofi Pasteur MSD公司是流感疫苗的領(lǐng)先者。2006年在該公司占賽諾菲安萬特公司銷售額的8.9%，上升了22.7%達(dá)35億美元。賽諾菲巴斯德一直處于良好的增長狀態(tài)，在流感，腦膜炎和增強(qiáng)劑領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)者地位。脊髓灰質(zhì)炎，百日咳，B型流感領(lǐng)域也處于優(yōu)勢。預(yù)計2007年在這些領(lǐng)域會推出2大主要產(chǎn)品，特別是美國的Pentacel和墨西哥的Pentaxim。默克和賽諾菲的宮頸癌疫苗Gardasil于2006年6月在美國首度上市，并在一些歐洲國家和加拿大推出。Gardasil是默克賽諾菲巴斯德合資公司2007年的重頭產(chǎn)品，隨后RotaTeq (rotavirus)，ProQuad，Zostavax，Menactra產(chǎn)品的推出將進(jìn)一步的推動增長。Menactra于2005年3月在美國推出，2006年和2007年上半年的銷售額分別是3.6億美元和2.46億美元。

　　關(guān)于默克，該公司預(yù)計今年的疫苗銷售額將在28~32億美元左右，與去年的17億美元相比是明顯上升了。默克在2005/2006年推出了三種疫苗，子宮頸癌/人類乳頭狀病毒疫苗Gardasil，帶狀皰疹疫苗Zostavax和輪狀病毒引起的兒童腹瀉疫苗RotaTeq。2006年6月，默克公司用于預(yù)防宮頸癌的疫苗加德西（Gardasil）獲得批準(zhǔn)上市，這是人類首個用于預(yù)防癌癥的疫苗，第一個季度的銷售額就達(dá)到了7000萬美元。

　　排名第四的惠氏（諾華公司排名第5）是第一位創(chuàng)造疫苗價值10億美元的公司，其肺炎疫苗Prevnar去年的銷售額為19億美元，分析家預(yù)計2009年P(guān)revnar將超過30億美元銷售高峰。惠氏在兒童疫苗市場占有穩(wěn)定地位，其后備肺炎疫苗13vPnC在三期臨床試驗(yàn)階段，希望臨床二階段的乙型腦炎疫苗上市后能獲得一定的市場份額。

　　除了幾個已有穩(wěn)定市場的制藥企業(yè)外，其他公司也參與到這個領(lǐng)域。諾華公司2005年收購了Chiron，使其成為全球疫苗領(lǐng)域排名第5的生產(chǎn)商，在流感疫苗領(lǐng)域，諾華是第二大生產(chǎn)商，這主要集中在疫苗和診斷業(yè)務(wù)。諾華公司研制的用于預(yù)防B群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的疫苗也正處于中期人體試驗(yàn)階段。

　　IMS數(shù)據(jù)顯示，排名前20的品牌疫苗占總疫苗銷售額的77%，還有一些處于快速發(fā)展中的疫苗，其中20個新品牌近日在備案或申請上市，另外還有31個處于臨床試驗(yàn)3期。

２、其它制藥公司也隨波逐流

2006年10月輝瑞同意收購英國疫苗公司PowderMed，該公司一直研發(fā)以DNA為基礎(chǔ)的疫苗，也是第一個進(jìn)入該領(lǐng)域的。輝瑞稱這是戰(zhàn)略上進(jìn)入了疫苗領(lǐng)域。輝瑞計劃通過其國際力量和外部資源建立自己的疫苗業(yè)務(wù)。PowderMed在輝瑞研發(fā)過程中增加了幾種疫苗，包括流感疫苗，HPV和乙型肝炎。

2007年4月，阿斯利康宣布收購生物制劑公司MedImmune，MedImmune將使阿斯利康擁有疫苗權(quán)，并首次收取來自默克和葛蘭素銷售 HPV疫苗（分別是Gardasil 和Cervarix）的權(quán)利金，并擁有一些處于研發(fā)初期的疫苗。

3、未來疫苗發(fā)展：

　　疫苗市場與處方藥市場存在太大的不同，疫苗本身的性質(zhì)決定了其市場特征：第一，疫苗生產(chǎn)企業(yè)面臨著重大的責(zé)任壓力。第二，價格是疫苗企業(yè)面臨的另一個難題。第三，由于定價的特殊性，制藥企業(yè)無法采取高定價、高收益的盈利措施，因此，部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，疫苗的成功主要依賴于其治療疾病的兇猛程度。疫苗市場的上述特征體現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)的運(yùn)營中，表現(xiàn)為"3個傾向"：首先，更傾向于開發(fā)罕用疫苗；再者，更傾向開發(fā)治療性疫苗，而非預(yù)防性疫苗；其次，目標(biāo)人群則更傾向成人，而非兒童。

　　疫苗領(lǐng)域?qū)l(fā)生合并的可能性，雖然看不出這5大公司會出現(xiàn)，但一些小公司上將會出現(xiàn)。未來市場份額也將隨之發(fā)生變化。然而默克因?yàn)閷m頸癌疫苗Gardasil的影響將會增加其市場份額。葛蘭素和賽諾菲巴斯德不會有太大的改變，他們都將與市場成比例增長。

二、國內(nèi)疫苗市場分析

1、我國疫苗市場現(xiàn)狀簡要分析我國疫苗分為計劃免疫疫苗與有價疫苗，前者由政府采購，價格低廉，利潤不高；后者由消費(fèi)者自費(fèi)接種，該類疫苗價格高，利潤也高。據(jù)最新公布的醫(yī)藥行業(yè)中的疫苗企業(yè)銷售統(tǒng)計（包括巴斯德、葛蘭素史克的疫苗進(jìn)口分裝部分），2006年，國內(nèi)疫苗市場規(guī)模大約為52億元，年增長率約15％，高于全球13％的水平，預(yù)計到2010年，我國疫苗市場規(guī)模將達(dá)到100億～120億元。我國目前市場銷售額最大的為流感疫苗，年銷售額約7億～8億元（以出廠價計），其他銷售額較大的有狂犬疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、輪狀病毒疫苗等。我國疫苗市場雖然還處于萌芽狀態(tài)，但潛力巨大。過去25年內(nèi)，我國生物醫(yī)藥研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)增加了18倍。中國目前投入生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究及發(fā)展資金已達(dá)20億元，而這一投入仍在增加，未來一段時間有可能達(dá)到100億元。

　　我國早期的疫苗主要由衛(wèi)生部直屬的六大生物制品所（北京、長春、成都、蘭州、上海、武漢）研制，在20世紀(jì)90年代以前，疫苗市場對國外公司和國內(nèi)其他研制單位，都有較高的行政壁壘，這在一定程度上給中國本土企業(yè)獲得積累壯大的機(jī)會，如今，疫苗行政壁壘已經(jīng)打破，國內(nèi)不少企業(yè)紛紛涉足疫苗領(lǐng)域，而且國外的疫苗巨頭，如葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默克、諾華/凱龍都進(jìn)入了國內(nèi)市場。從銷售額及品種看，跨國公司和六大生物制品所處于國內(nèi)疫苗行業(yè)的第一梯隊(duì)，企業(yè)年銷售額在2億～5億元；新興的疫苗企業(yè)主要有長春長生生物、深圳康泰生物（上實(shí)醫(yī)藥持股）、北京科興生物、天成生物、浙江天元、江蘇延申生物、華蘭生物、海王英特龍、云南沃森、大連漢信以及天士力最近控股的天津金鈉生物等，新興疫苗生產(chǎn)商大多數(shù)產(chǎn)品單一，發(fā)展較慢，只有少數(shù)銷售額超過1億元；個別企業(yè)如華蘭生物，投入大量的研發(fā)經(jīng)費(fèi)，在研及申請注冊品種眾多，預(yù)計未來不遠(yuǎn)將會逐步跨入第一梯隊(duì)行列。

國內(nèi)疫苗行業(yè)研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)的還是六大生物制品所，國內(nèi)上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制。但是，即便是六大生物制品所，其研發(fā)與發(fā)達(dá)國家仍有一些差距，從目前在美國上市的疫苗與我國市場上的疫苗比較可見，我國疫苗品種眾多，多以單價疫苗、減毒疫苗為主。而美國上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活、結(jié)合疫苗為主，而且許多在美國上市的預(yù)防重大疾?。ㄈ缜笆鯯anofi預(yù)防宮頸癌的Gardasil）的疫苗，在國內(nèi)仍難覓蹤影。

　　根據(jù)國家藥品審評中心申請疫苗注冊的調(diào)研顯示，目前國內(nèi)申請注冊的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗，新型疫苗很少，值得注意的是肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等國外開發(fā)的重大疫苗已經(jīng)申請了進(jìn)口注冊。國內(nèi)疫苗企業(yè)眾多，但是大部分企業(yè)品種少，而且?guī)缀趺總€品種都是產(chǎn)能過剩（造成市場疫苗短缺，這并非由于產(chǎn)能不足，而是由于批簽發(fā)慢）。老疫苗品種接種人群很難迅速擴(kuò)大，因此，新疫苗生產(chǎn)商進(jìn)入老疫苗品種，勢必造成原有疫苗品種價格下滑，市場銷售額縮小。新疫苗或者更新?lián)Q代的疫苗品種的上市，會推動疫苗市場的增長。如狂犬疫苗在提高標(biāo)準(zhǔn)后，供應(yīng)商減少，疫苗價格大漲，狂犬疫苗也一躍成為最大的疫苗品種。而2005年最大的疫苗品種流感疫苗，由于今明兩年將要進(jìn)入該市場的生產(chǎn)商較多，將會面臨較大的競爭壓力。

　　由于藥品注冊法規(guī)限制，使得疫苗出口難度較大，雖然國內(nèi)有部分疫苗出口韓國、巴基斯坦以及WHO，但是量都很小，而且沒有長期合同。發(fā)展中國家的疫苗生產(chǎn)商產(chǎn)品進(jìn)入發(fā)達(dá)國家難度較大，他們惟有把疫苗產(chǎn)品出口定位在面向UNICEF等世界人道主義組織。其中UNICEF每年大約購買全世界40%劑量的疫苗，該組織基本以略高于成本的價格購買疫苗，其購買的疫苗僅占全球疫苗市場價值的5%。為確保疫苗安全，UNICEF購買的疫苗基本上都要求生產(chǎn)商通過WHO認(rèn)證。到2006年，共有23家疫苗生產(chǎn)商通過WHO認(rèn)證，國內(nèi)沒有一家企業(yè)獲得認(rèn)證，而印度有5家疫苗生產(chǎn)商通過驗(yàn)證。由于沒有WHO認(rèn)證的通行證，使得國內(nèi)疫苗出口變得基本不可能。

　　2、一類和二類疫苗的簡要分析

進(jìn)行疾病預(yù)防的最主要和最有效的手段是通過進(jìn)行疫苗的免疫接種，我國現(xiàn)有疫苗按照付費(fèi)情況可以分為兩類：一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗屬于國家計劃類，由國家支付費(fèi)用，全體兒童都要注射，常稱之為"5苗7病"，即通過接種卡介苗等5種疫苗預(yù)防結(jié)核病等7種疾病。二類疫苗屬于計劃外的市場類，由個人支付費(fèi)用，大約有三十種。2006年，計劃免疫疫苗和有價疫苗市場規(guī)模分別約為22億元和30億元。

　　一類疫苗以國家衛(wèi)生部所屬六大生物制品研究所為主，占一類疫苗市場的97%以上，由國家計劃統(tǒng)一調(diào)配，對疫苗生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成了一塊穩(wěn)定的利潤。一方面，國內(nèi)企業(yè)具有成本和價格優(yōu)勢，并且受到政府的扶持；另一方面，由于計劃免疫疫苗的價格太低，國外疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與的積極性并不高，所以，國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)始終居于主導(dǎo)地位。一類疫苗主要針對兒童，我國有13億人口，每年新生兒童大約1500-2000萬元，隨著國家免疫規(guī)劃范圍的擴(kuò)大，增加了免費(fèi)疫苗的種類，將部分自費(fèi)的二類疫苗變成了一類疫苗，將使得計劃內(nèi)疫苗市場得到很大的擴(kuò)張。尤其是自2006年以來我國迎來了一個新的出生高峰期，這將在未來4-5年里形成對疫苗的巨大需求增長

目前，我國共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家，主要生產(chǎn)品種達(dá)49種，可以預(yù)防26種傳染病。年產(chǎn)量超過10億個劑量單位，其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見病的原一類疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份，基本能夠滿足需求，但新增的甲肝疫苗、無細(xì)胞白百破疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗過去是二類疫苗，擴(kuò)容前屬于自愿接種范圍，每年用量有限，但這些疾病均具有較高的發(fā)病率，納入國家免疫規(guī)劃后，需求量將大大增加。由于我國的疫苗覆蓋率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國家水平，人們生活水平的提高和保健意識的增強(qiáng)；國家在疫苗等生物技術(shù)領(lǐng)域的投入不斷加大等，未來中國疫苗市場未來的發(fā)展?jié)摿€非常的大。

　　《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展"十一五"規(guī)劃綱要》指出，"十一五"期間兒童國家免疫計劃疫苗接種率城市要達(dá)到95%以上，農(nóng)村達(dá)到90%以上，分別比2005年提高10%。溫家寶總理在十屆全國人大五次會議上提出，"今年（2007年）將擴(kuò)大國家免疫規(guī)劃范圍，將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病患者的基礎(chǔ)上，擴(kuò)大免費(fèi)救治病種。為此，中央財政增加支出25億元。"本次國家調(diào)整免疫規(guī)劃總共是"12苗15病"，即：一是擴(kuò)大兒童接種國家免疫可預(yù)防疾病的種類，在原"5苗7病"的基礎(chǔ)上，新增流腦、乙腦、風(fēng)疹、腮腺炎、甲肝5種疫苗可預(yù)防疾病，兒童國家免疫規(guī)劃擴(kuò)大到"9苗12病"；二是重點(diǎn)地區(qū)（疫情高發(fā)省區(qū)）對重點(diǎn)人群（16-60歲的農(nóng)村居民）免費(fèi)接種出血熱疫苗，預(yù)防流行性出血熱，將炭疽、鉤端螺旋體2種疫苗作為控制疫情用儲備疫苗，即"3苗3病"

（2）、二類疫苗市場受益于旺盛的市場需求

二類疫苗主要由個人支付購買費(fèi)用，南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，除去一類疫苗，二類疫苗市場在2003年"非典"疫情以后以每年15%的年增長率增長，2006年規(guī)模達(dá)到約30億元。

　　此外，新農(nóng)合覆蓋面的擴(kuò)大也將大大增加農(nóng)村人口對疫苗的需求量。從2004年開始，我國部分地區(qū)已將第二類疫苗的接種費(fèi)用納入農(nóng)村合作醫(yī)療的報銷范圍，這大大調(diào)動了農(nóng)村人口接種疫苗的積極性。

但是由于疫苗與其他藥品不同，接種主要由各地疾病控制中心進(jìn)行，如果政府重視與宣傳力度不夠的話，民眾的預(yù)防意識與接種途徑相對較少。因此與美歐等發(fā)達(dá)國家較高的接種率相比，中國有價疫苗市場的發(fā)展仍需培育。

　　目前二類疫苗市場主要集中在流感疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗（成人）、水痘、b型流感嗜血桿菌（Hib）疫苗等，其中流感疫苗市場最大，有資料顯示，2005年，全球流感疫苗的市場規(guī)模高達(dá)16億美元，2006年該數(shù)值又升至22億美元，據(jù)Datamonitor公司發(fā)表的一份報告，預(yù)計到2010年，僅在全球七大市場，流感疫苗市場的規(guī)模有可能超過30億美元。

　　3、主要疫苗市場分析：

　　從行業(yè)景氣度角度看，中國的疫苗產(chǎn)業(yè)雖然是相對較小的細(xì)分領(lǐng)域，卻是醫(yī)藥行業(yè)中難得的未來景氣度可持續(xù)看漲的"亮點(diǎn)"。其實(shí)，該子行業(yè)中細(xì)分品種的投資機(jī)會也有較大差異。

　　首先是流感疫苗。中國流感疫苗市場已達(dá)8-9億元左右，但流感疫苗的接種率仍不足2%，老年人群的接種率僅為0.3%,與WHO推薦的老年人50%相差甚遠(yuǎn)。預(yù)計未來我國流感疫苗市場的增長率可達(dá)30%，到2010年我國流感疫苗的需求量將達(dá)到6000萬人份。2006年，國內(nèi)的流感疫苗生產(chǎn)商有10家，進(jìn)口商5家，還有9家還在新藥審批階段。目前國內(nèi)流感疫苗產(chǎn)能略微過剩，加上在建的生產(chǎn)線，國內(nèi)產(chǎn)能將遠(yuǎn)大于3000萬人份。從短期看，國內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)能將不可避免地出現(xiàn)過剩的情形，因此，流感疫苗的出廠價將會出現(xiàn)較大的下調(diào)，后進(jìn)入流感疫苗領(lǐng)域的企業(yè)獲利空間將較小，特別是會給規(guī)模較小的企業(yè)帶來較大的困難。由于進(jìn)口疫苗生產(chǎn)成本較高，現(xiàn)有產(chǎn)品價格與國外接近，因此利潤不高，預(yù)計如果不出現(xiàn)銷售量嚴(yán)重下滑，進(jìn)口疫苗價格可能變動不大。

　　其次是狂犬疫苗。2005年9月，國家提高了狂犬疫苗標(biāo)準(zhǔn)，停止氫氧化鋁佐劑狂犬疫苗申報及簽發(fā)，使得狂犬疫苗生產(chǎn)商（獲得生產(chǎn)批文）數(shù)目由之前的17家突然間減少到6家。由于GMP驗(yàn)證特別是批簽發(fā)制度，造成在2006年上半年拿到新藥證書的狂犬疫苗生產(chǎn)商的狂犬疫苗不能及時進(jìn)入市場，而且與國內(nèi)的其余3家生產(chǎn)商相比，遼寧成大的狂犬疫苗效期較長且優(yōu)于地鼠腎培養(yǎng)的產(chǎn)品，這些條件促使遼寧成大的生物產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長。在2006年度獲得新藥證書的生產(chǎn)商，其產(chǎn)品將在2006年底進(jìn)入市場，2007年度，將會有超過10家的企業(yè)供應(yīng)狂犬疫苗，這將會使得遼寧成大的成長受到影響，并且原有生產(chǎn)商也將會陸續(xù)獲得生產(chǎn)批文，預(yù)計2008年后，狂犬疫苗市場將會逐漸恢復(fù)到原有的多家生產(chǎn)商混戰(zhàn)的局面。

　　甲肝疫苗：中國是甲型肝炎的高發(fā)區(qū)，根據(jù)國家衛(wèi)生部公布的各年度全國法定傳染病疫情報告，2004-2006年的發(fā)病人數(shù)分別為93587人、73349人和68667人，在法定傳染病疫情中居于前列。但由于隱性感染和報告不全等因素，實(shí)際感染甲型肝炎的人數(shù)將可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過報告人數(shù)。我國對甲型肝炎實(shí)行批簽發(fā)之前，年需求量約為2100-2500萬人份，其中計劃免疫兒童接種量約800-900萬人份，其他人群接種量約為1300-1600萬人份，納入免疫規(guī)劃將增加甲型肝炎疫苗的需求，預(yù)計到2010-2012年，國內(nèi)甲型肝炎疫苗的需求量達(dá)到約3000-3300萬人份。廣州藥業(yè)控股子公司拜迪與廣州空軍醫(yī)院研制的國家一類新藥治療性乙肝DNA疫苗，日前經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，進(jìn)入臨床研究，這是國內(nèi)首次批準(zhǔn)用于人體的DNA疫苗試驗(yàn)。

　　乙腦疫苗每年的需求量大約3500萬支，目前國內(nèi)僅有天壇生物生產(chǎn)，遼寧成大生物預(yù)計2008年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能1000萬支，但仍然不能市場需求。

　　麻腮風(fēng)疫苗擴(kuò)容后的需求量約為3100萬支，而2006年供應(yīng)量只有900萬支，其中國產(chǎn)600萬支、進(jìn)口300萬支，缺口很大。該品種目前國內(nèi)僅有天壇生物生產(chǎn)，另有一家進(jìn)口生產(chǎn)商（Merck），目前在申報的還有上海生物所等。天壇生物在2007年由于生產(chǎn)問題，該品種產(chǎn)量很低。2007年度，該品種報批約100萬人份，其中天壇約占20%。預(yù)計今年天壇將會處于恢復(fù)增長階段。在該品種列入計劃免疫后，預(yù)計市場規(guī)模在6億元左右。

　　水痘疫苗：是一種常見多發(fā)的兒童傳染疾病。我國7歲以下兒童約為1.5億人，每年新生兒約為1500-2000萬人，絕大多數(shù)屬于易感人群，是世界最重要的水痘疫苗市場之一。在美國，水痘疫苗約占疫苗市場的三分之一。國內(nèi)只有長春生物制品研究所、上海生物制品研究所生產(chǎn)，受產(chǎn)能限制，2006年全國銷量60-70萬支，預(yù)計2007年將達(dá)到200萬支，增長非常迅猛。




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