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主題:生物疫苗:政府增加投入 需求不斷推動(dòng)增長(zhǎng)
國(guó)際生物疫苗2006年的市場(chǎng)空間約為100億美元左右,未來全球疫苗銷售額預(yù)計(jì)將以18%的速度增長(zhǎng),遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過整個(gè)制藥行業(yè)年增長(zhǎng)4.4%的預(yù)期值。全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商,4家跨國(guó)企業(yè)葛蘭素史克(24%)、安萬特(23%)、默克(21%)和惠氏制藥(18%)壟斷了全球85%的疫苗市場(chǎng)。全球疫苗市場(chǎng)集中度非常高。
我國(guó)疫苗分為計(jì)劃免疫疫苗與有價(jià)疫苗,前者由政府采購(gòu),價(jià)格低廉,利潤(rùn)不高;后者由消費(fèi)者自費(fèi)接種,該類疫苗價(jià)格高,利潤(rùn)也高2006年,國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模大約為52億元,年增長(zhǎng)率約15%,高于全球13%的水平,預(yù)計(jì)到2010年,我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到100億~120億元。
國(guó)內(nèi)目前疫苗生產(chǎn)企業(yè)的研發(fā)實(shí)力普遍較弱,主要是中國(guó)生物集團(tuán)下屬的六個(gè)研究所為先導(dǎo),其他企業(yè)大多產(chǎn)品單一,銷售額也較小,隨著新進(jìn)入者的參與,競(jìng)爭(zhēng)力壓力巨大。但是國(guó)家計(jì)劃免疫擴(kuò)張對(duì)于天壇生物等具備豐富產(chǎn)品儲(chǔ)備的企業(yè)來說,無疑是擴(kuò)大需求,推動(dòng)增長(zhǎng)。
因此我們給予行業(yè)增持,對(duì)于企業(yè),我們的選擇是:"大鵬展翅",所謂"大鵬展翅"指的是"天壇生物",我們靜待中生集團(tuán)"王者歸來"。
一、全球疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀分析:
全球疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)速度大于處方藥,自1980年以來的20多年間,全球疫苗市場(chǎng)增長(zhǎng)了10倍多,而同期藥品銷售額僅增長(zhǎng)了5倍。按照Wood Mackenzie預(yù)測(cè),2001年全球疫苗銷售額為54億美元,2002年為75億美元,年增長(zhǎng)幅度約為40%。據(jù)美林公司(Merrill Lynch)預(yù)測(cè)2006年全球疫苗市場(chǎng)的"容量"達(dá)100億美元,到2009年有望突破200億美元。根據(jù)賽諾菲巴斯德(賽諾菲安萬特的疫苗部門)預(yù)計(jì)2012年的疫苗市場(chǎng)將達(dá)到180億歐元(折合美元約270億元),其中增長(zhǎng)最快的是流感疫苗。如今腫瘤疫苗和艾滋病疫苗研制也取得了一定進(jìn)程,市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)進(jìn)一步放大。據(jù)雷曼兄弟公司(LehmanBrothers)預(yù)測(cè),全球疫苗銷售額將以每年18%的速度遞增,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過整個(gè)制藥行業(yè)年增長(zhǎng)4.4%的預(yù)期值。
2、其它制藥公司也隨波逐流
2006年10月輝瑞同意收購(gòu)英國(guó)疫苗公司PowderMed,該公司一直研發(fā)以DNA為基礎(chǔ)的疫苗,也是第一個(gè)進(jìn)入該領(lǐng)域的。輝瑞稱這是戰(zhàn)略上進(jìn)入了疫苗領(lǐng)域。輝瑞計(jì)劃通過其國(guó)際力量和外部資源建立自己的疫苗業(yè)務(wù)。PowderMed在輝瑞研發(fā)過程中增加了幾種疫苗,包括流感疫苗,HPV和乙型肝炎。
2007年4月,阿斯利康宣布收購(gòu)生物制劑公司MedImmune,MedImmune將使阿斯利康擁有疫苗權(quán),并首次收取來自默克和葛蘭素銷售HPV疫苗(分別是Gardasil和Cervarix)的權(quán)利金,并擁有一些處于研發(fā)初期的疫苗。
全球約有20家企業(yè)被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為疫苗生產(chǎn)商,4家跨國(guó)企業(yè)葛蘭素史克(24%)、安萬特(23%)、默克(21%)和惠氏制藥(18%)壟斷了全球85%的疫苗市場(chǎng)。美國(guó)占全球疫苗市場(chǎng)40%的市場(chǎng),生產(chǎn)疫苗企業(yè)數(shù)量從1967年的26家,下降到1980年的17家,到2004年的5家。市場(chǎng)集中度不斷集中,而造成這種現(xiàn)象的原因是:
(1)、并購(gòu):諾華并購(gòu)凱龍,成為全球第五大疫苗生產(chǎn)企業(yè);
(2)、相對(duì)較小的市場(chǎng)規(guī)模和低利潤(rùn)率使許多企業(yè)退出疫苗生產(chǎn)
全球疫苗市場(chǎng)僅為藥品市場(chǎng)的1.66%,全球最大的兒童肺炎疫苗年銷售額僅10億美元,在4家最大的疫苗生產(chǎn)企業(yè)中,疫苗產(chǎn)品對(duì)企業(yè)貢獻(xiàn)不足6%。疫苗整個(gè)市場(chǎng)小與兩個(gè)因素有關(guān):一是單品種規(guī)模小及終生免疫,二是疫苗預(yù)防與治療的疾病譜與藥品相比少。
1、主要疫苗生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介
葛蘭素疫苗部(GSK Bio),2006年在整個(gè)制藥公司營(yíng)業(yè)額為8.4%,報(bào)告稱銷售額上升到23%達(dá)34億美元。GSK Bio開始成為GSK公司業(yè)務(wù)上日益重要的部門,并已從一個(gè)產(chǎn)品收入300萬美元的小公司轉(zhuǎn)變?yōu)閾碛?種處于研發(fā)階段疫苗20億美元收入的大部門。GSK疫苗業(yè)務(wù)比過去5年相比已有了雙倍的增長(zhǎng),公司希望在未來5年在有兩倍的增長(zhǎng)。為增加其在疫苗領(lǐng)域的力量,GSK在2005年收購(gòu)了Corixa和ID Biomedical,目標(biāo)是提高其在美國(guó)疫苗市場(chǎng)的地位。同時(shí)葛蘭素的宮頸癌疫苗Cervarix也可能成為重磅級(jí)藥物,要和默克的上市的Gardasil競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)。葛蘭素的宮頸癌疫苗Cervarix于2006年在歐洲,拉丁美洲,亞洲和澳大利亞備案,于2007年3月在美國(guó)上市(預(yù)計(jì)銷售高峰將達(dá)到12億美元)。許多分析家認(rèn)為Cervarix是葛蘭素近期最大的機(jī)會(huì),預(yù)計(jì)其新宮頸癌疫苗在2010年將達(dá)到37~70億美元的銷售額。
賽諾菲巴斯德與默克合資成立的Sanofi Pasteur MSD公司是流感疫苗的領(lǐng)先者。2006年在該公司占賽諾菲安萬特公司銷售額的8.9%,上升了22.7%達(dá)35億美元。賽諾菲巴斯德一直處于良好的增長(zhǎng)狀態(tài),在流感,腦膜炎和增強(qiáng)劑領(lǐng)域處于領(lǐng)導(dǎo)者地位。脊髓灰質(zhì)炎,百日咳,B型流感領(lǐng)域也處于優(yōu)勢(shì)。預(yù)計(jì)2007年在這些領(lǐng)域會(huì)推出2大主要產(chǎn)品,特別是美國(guó)的Pentacel和墨西哥的Pentaxim。默克和賽諾菲的宮頸癌疫苗Gardasil于2006年6月在美國(guó)首度上市,并在一些歐洲國(guó)家和加拿大推出。Gardasil是默克賽諾菲巴斯德合資公司2007年的重頭產(chǎn)品,隨后RotaTeq (rotavirus),ProQuad,Zostavax,Menactra產(chǎn)品的推出將進(jìn)一步的推動(dòng)增長(zhǎng)。Menactra于2005年3月在美國(guó)推出,2006年和2007年上半年的銷售額分別是3.6億美元和2.46億美元。
關(guān)于默克,該公司預(yù)計(jì)今年的疫苗銷售額將在28~32億美元左右,與去年的17億美元相比是明顯上升了。默克在2005/2006年推出了三種疫苗,子宮頸癌/人類乳頭狀病毒疫苗Gardasil,帶狀皰疹疫苗Zostavax和輪狀病毒引起的兒童腹瀉疫苗RotaTeq。2006年6月,默克公司用于預(yù)防宮頸癌的疫苗加德西(Gardasil)獲得批準(zhǔn)上市,這是人類首個(gè)用于預(yù)防癌癥的疫苗,第一個(gè)季度的銷售額就達(dá)到了7000萬美元。
排名第四的惠氏(諾華公司排名第5)是第一位創(chuàng)造疫苗價(jià)值10億美元的公司,其肺炎疫苗Prevnar去年的銷售額為19億美元,分析家預(yù)計(jì)2009年P(guān)revnar將超過30億美元銷售高峰?;菔显趦和呙缡袌?chǎng)占有穩(wěn)定地位,其后備肺炎疫苗13vPnC在三期臨床試驗(yàn)階段,希望臨床二階段的乙型腦炎疫苗上市后能獲得一定的市場(chǎng)份額。
除了幾個(gè)已有穩(wěn)定市場(chǎng)的制藥企業(yè)外,其他公司也參與到這個(gè)領(lǐng)域。諾華公司2005年收購(gòu)了Chiron,使其成為全球疫苗領(lǐng)域排名第5的生產(chǎn)商,在流感疫苗領(lǐng)域,諾華是第二大生產(chǎn)商,這主要集中在疫苗和診斷業(yè)務(wù)。諾華公司研制的用于預(yù)防B群腦膜炎奈瑟氏球菌感染的疫苗也正處于中期人體試驗(yàn)階段。
IMS數(shù)據(jù)顯示,排名前20的品牌疫苗占總疫苗銷售額的77%,還有一些處于快速發(fā)展中的疫苗,其中20個(gè)新品牌近日在備案或申請(qǐng)上市,另外還有31個(gè)處于臨床試驗(yàn)3期。
2、其它制藥公司也隨波逐流
2006年10月輝瑞同意收購(gòu)英國(guó)疫苗公司PowderMed,該公司一直研發(fā)以DNA為基礎(chǔ)的疫苗,也是第一個(gè)進(jìn)入該領(lǐng)域的。輝瑞稱這是戰(zhàn)略上進(jìn)入了疫苗領(lǐng)域。輝瑞計(jì)劃通過其國(guó)際力量和外部資源建立自己的疫苗業(yè)務(wù)。PowderMed在輝瑞研發(fā)過程中增加了幾種疫苗,包括流感疫苗,HPV和乙型肝炎。
2007年4月,阿斯利康宣布收購(gòu)生物制劑公司MedImmune,MedImmune將使阿斯利康擁有疫苗權(quán),并首次收取來自默克和葛蘭素銷售 HPV疫苗(分別是Gardasil 和Cervarix)的權(quán)利金,并擁有一些處于研發(fā)初期的疫苗。
3、未來疫苗發(fā)展:
疫苗市場(chǎng)與處方藥市場(chǎng)存在太大的不同,疫苗本身的性質(zhì)決定了其市場(chǎng)特征:第一,疫苗生產(chǎn)企業(yè)面臨著重大的責(zé)任壓力。第二,價(jià)格是疫苗企業(yè)面臨的另一個(gè)難題。第三,由于定價(jià)的特殊性,制藥企業(yè)無法采取高定價(jià)、高收益的盈利措施,因此,部分業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,疫苗的成功主要依賴于其治療疾病的兇猛程度。疫苗市場(chǎng)的上述特征體現(xiàn)在疫苗生產(chǎn)企業(yè)的運(yùn)營(yíng)中,表現(xiàn)為"3個(gè)傾向":首先,更傾向于開發(fā)罕用疫苗;再者,更傾向開發(fā)治療性疫苗,而非預(yù)防性疫苗;其次,目標(biāo)人群則更傾向成人,而非兒童。
疫苗領(lǐng)域?qū)?huì)發(fā)生合并的可能性,雖然看不出這5大公司會(huì)出現(xiàn),但一些小公司上將會(huì)出現(xiàn)。未來市場(chǎng)份額也將隨之發(fā)生變化。然而默克因?yàn)閷m頸癌疫苗Gardasil的影響將會(huì)增加其市場(chǎng)份額。葛蘭素和賽諾菲巴斯德不會(huì)有太大的改變,他們都將與市場(chǎng)成比例增長(zhǎng)。
二、國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)分析
1、我國(guó)疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀簡(jiǎn)要分析我國(guó)疫苗分為計(jì)劃免疫疫苗與有價(jià)疫苗,前者由政府采購(gòu),價(jià)格低廉,利潤(rùn)不高;后者由消費(fèi)者自費(fèi)接種,該類疫苗價(jià)格高,利潤(rùn)也高。據(jù)最新公布的醫(yī)藥行業(yè)中的疫苗企業(yè)銷售統(tǒng)計(jì)(包括巴斯德、葛蘭素史克的疫苗進(jìn)口分裝部分),2006年,國(guó)內(nèi)疫苗市場(chǎng)規(guī)模大約為52億元,年增長(zhǎng)率約15%,高于全球13%的水平,預(yù)計(jì)到2010年,我國(guó)疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到100億~120億元。我國(guó)目前市場(chǎng)銷售額最大的為流感疫苗,年銷售額約7億~8億元(以出廠價(jià)計(jì)),其他銷售額較大的有狂犬疫苗、水痘疫苗、乙肝疫苗、甲肝疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、輪狀病毒疫苗等。我國(guó)疫苗市場(chǎng)雖然還處于萌芽狀態(tài),但潛力巨大。過去25年內(nèi),我國(guó)生物醫(yī)藥研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)增加了18倍。中國(guó)目前投入生物醫(yī)藥領(lǐng)域的研究及發(fā)展資金已達(dá)20億元,而這一投入仍在增加,未來一段時(shí)間有可能達(dá)到100億元。
我國(guó)早期的疫苗主要由衛(wèi)生部直屬的六大生物制品所(北京、長(zhǎng)春、成都、蘭州、上海、武漢)研制,在20世紀(jì)90年代以前,疫苗市場(chǎng)對(duì)國(guó)外公司和國(guó)內(nèi)其他研制單位,都有較高的行政壁壘,這在一定程度上給中國(guó)本土企業(yè)獲得積累壯大的機(jī)會(huì),如今,疫苗行政壁壘已經(jīng)打破,國(guó)內(nèi)不少企業(yè)紛紛涉足疫苗領(lǐng)域,而且國(guó)外的疫苗巨頭,如葛蘭素史克、賽諾菲巴斯德、默克、諾華/凱龍都進(jìn)入了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)。從銷售額及品種看,跨國(guó)公司和六大生物制品所處于國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的第一梯隊(duì),企業(yè)年銷售額在2億~5億元;新興的疫苗企業(yè)主要有長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物、深圳康泰生物(上實(shí)醫(yī)藥持股)、北京科興生物、天成生物、浙江天元、江蘇延申生物、華蘭生物、海王英特龍、云南沃森、大連漢信以及天士力最近控股的天津金鈉生物等,新興疫苗生產(chǎn)商大多數(shù)產(chǎn)品單一,發(fā)展較慢,只有少數(shù)銷售額超過1億元;個(gè)別企業(yè)如華蘭生物,投入大量的研發(fā)經(jīng)費(fèi),在研及申請(qǐng)注冊(cè)品種眾多,預(yù)計(jì)未來不遠(yuǎn)將會(huì)逐步跨入第一梯隊(duì)行列。
國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)研發(fā)實(shí)力最強(qiáng)的還是六大生物制品所,國(guó)內(nèi)上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制。但是,即便是六大生物制品所,其研發(fā)與發(fā)達(dá)國(guó)家仍有一些差距,從目前在美國(guó)上市的疫苗與我國(guó)市場(chǎng)上的疫苗比較可見,我國(guó)疫苗品種眾多,多以單價(jià)疫苗、減毒疫苗為主。而美國(guó)上市的疫苗多以聯(lián)苗、滅活、結(jié)合疫苗為主,而且許多在美國(guó)上市的預(yù)防重大疾病(如前述Sanofi預(yù)防宮頸癌的Gardasil)的疫苗,在國(guó)內(nèi)仍難覓蹤影。
根據(jù)國(guó)家藥品審評(píng)中心申請(qǐng)疫苗注冊(cè)的調(diào)研顯示,目前國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)的疫苗大多數(shù)都是傳統(tǒng)疫苗,新型疫苗很少,值得注意的是肺炎結(jié)合疫苗、HPV疫苗、輪狀病毒疫苗等國(guó)外開發(fā)的重大疫苗已經(jīng)申請(qǐng)了進(jìn)口注冊(cè)。國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)眾多,但是大部分企業(yè)品種少,而且?guī)缀趺總€(gè)品種都是產(chǎn)能過剩(造成市場(chǎng)疫苗短缺,這并非由于產(chǎn)能不足,而是由于批簽發(fā)慢)。老疫苗品種接種人群很難迅速擴(kuò)大,因此,新疫苗生產(chǎn)商進(jìn)入老疫苗品種,勢(shì)必造成原有疫苗品種價(jià)格下滑,市場(chǎng)銷售額縮小。新疫苗或者更新?lián)Q代的疫苗品種的上市,會(huì)推動(dòng)疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)。如狂犬疫苗在提高標(biāo)準(zhǔn)后,供應(yīng)商減少,疫苗價(jià)格大漲,狂犬疫苗也一躍成為最大的疫苗品種。而2005年最大的疫苗品種流感疫苗,由于今明兩年將要進(jìn)入該市場(chǎng)的生產(chǎn)商較多,將會(huì)面臨較大的競(jìng)爭(zhēng)壓力。
由于藥品注冊(cè)法規(guī)限制,使得疫苗出口難度較大,雖然國(guó)內(nèi)有部分疫苗出口韓國(guó)、巴基斯坦以及WHO,但是量都很小,而且沒有長(zhǎng)期合同。發(fā)展中國(guó)家的疫苗生產(chǎn)商產(chǎn)品進(jìn)入發(fā)達(dá)國(guó)家難度較大,他們惟有把疫苗產(chǎn)品出口定位在面向UNICEF等世界人道主義組織。其中UNICEF每年大約購(gòu)買全世界40%劑量的疫苗,該組織基本以略高于成本的價(jià)格購(gòu)買疫苗,其購(gòu)買的疫苗僅占全球疫苗市場(chǎng)價(jià)值的5%。為確保疫苗安全,UNICEF購(gòu)買的疫苗基本上都要求生產(chǎn)商通過WHO認(rèn)證。到2006年,共有23家疫苗生產(chǎn)商通過WHO認(rèn)證,國(guó)內(nèi)沒有一家企業(yè)獲得認(rèn)證,而印度有5家疫苗生產(chǎn)商通過驗(yàn)證。由于沒有WHO認(rèn)證的通行證,使得國(guó)內(nèi)疫苗出口變得基本不可能。
2、一類和二類疫苗的簡(jiǎn)要分析
進(jìn)行疾病預(yù)防的最主要和最有效的手段是通過進(jìn)行疫苗的免疫接種,我國(guó)現(xiàn)有疫苗按照付費(fèi)情況可以分為兩類:一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗屬于國(guó)家計(jì)劃類,由國(guó)家支付費(fèi)用,全體兒童都要注射,常稱之為"5苗7病",即通過接種卡介苗等5種疫苗預(yù)防結(jié)核病等7種疾病。二類疫苗屬于計(jì)劃外的市場(chǎng)類,由個(gè)人支付費(fèi)用,大約有三十種。2006年,計(jì)劃免疫疫苗和有價(jià)疫苗市場(chǎng)規(guī)模分別約為22億元和30億元。
一類疫苗以國(guó)家衛(wèi)生部所屬六大生物制品研究所為主,占一類疫苗市場(chǎng)的97%以上,由國(guó)家計(jì)劃統(tǒng)一調(diào)配,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)構(gòu)成了一塊穩(wěn)定的利潤(rùn)。一方面,國(guó)內(nèi)企業(yè)具有成本和價(jià)格優(yōu)勢(shì),并且受到政府的扶持;另一方面,由于計(jì)劃免疫疫苗的價(jià)格太低,國(guó)外疫苗生產(chǎn)企業(yè)參與的積極性并不高,所以,國(guó)內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè)始終居于主導(dǎo)地位。一類疫苗主要針對(duì)兒童,我國(guó)有13億人口,每年新生兒童大約1500-2000萬元,隨著國(guó)家免疫規(guī)劃范圍的擴(kuò)大,增加了免費(fèi)疫苗的種類,將部分自費(fèi)的二類疫苗變成了一類疫苗,將使得計(jì)劃內(nèi)疫苗市場(chǎng)得到很大的擴(kuò)張。尤其是自2006年以來我國(guó)迎來了一個(gè)新的出生高峰期,這將在未來4-5年里形成對(duì)疫苗的巨大需求增長(zhǎng)
目前,我國(guó)共有疫苗生產(chǎn)企業(yè)33家,主要生產(chǎn)品種達(dá)49種,可以預(yù)防26種傳染病。年產(chǎn)量超過10億個(gè)劑量單位,其中用于預(yù)防乙肝、脊髓灰質(zhì)炎、麻疹、百日咳、白喉、破傷風(fēng)等兒科常見病的原一類疫苗產(chǎn)量達(dá)5億人份,基本能夠滿足需求,但新增的甲肝疫苗、無細(xì)胞白百破疫苗、流腦疫苗、乙腦疫苗、麻腮風(fēng)疫苗過去是二類疫苗,擴(kuò)容前屬于自愿接種范圍,每年用量有限,但這些疾病均具有較高的發(fā)病率,納入國(guó)家免疫規(guī)劃后,需求量將大大增加。由于我國(guó)的疫苗覆蓋率遠(yuǎn)低于發(fā)達(dá)國(guó)家水平,人們生活水平的提高和保健意識(shí)的增強(qiáng);國(guó)家在疫苗等生物技術(shù)領(lǐng)域的投入不斷加大等,未來中國(guó)疫苗市場(chǎng)未來的發(fā)展?jié)摿€非常的大。
《衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展"十一五"規(guī)劃綱要》指出,"十一五"期間兒童國(guó)家免疫計(jì)劃疫苗接種率城市要達(dá)到95%以上,農(nóng)村達(dá)到90%以上,分別比2005年提高10%。溫家寶總理在十屆全國(guó)人大五次會(huì)議上提出,"今年(2007年)將擴(kuò)大國(guó)家免疫規(guī)劃范圍,將甲肝、流腦等15種可以通過接種疫苗有效預(yù)防的傳染病患者的基礎(chǔ)上,擴(kuò)大免費(fèi)救治病種。為此,中央財(cái)政增加支出25億元。"本次國(guó)家調(diào)整免疫規(guī)劃總共是"12苗15病",即:一是擴(kuò)大兒童接種國(guó)家免疫可預(yù)防疾病的種類,在原"5苗7病"的基礎(chǔ)上,新增流腦、乙腦、風(fēng)疹、腮腺炎、甲肝5種疫苗可預(yù)防疾病,兒童國(guó)家免疫規(guī)劃擴(kuò)大到"9苗12病";二是重點(diǎn)地區(qū)(疫情高發(fā)省區(qū))對(duì)重點(diǎn)人群(16-60歲的農(nóng)村居民)免費(fèi)接種出血熱疫苗,預(yù)防流行性出血熱,將炭疽、鉤端螺旋體2種疫苗作為控制疫情用儲(chǔ)備疫苗,即"3苗3病"
(2)、二類疫苗市場(chǎng)受益于旺盛的市場(chǎng)需求
二類疫苗主要由個(gè)人支付購(gòu)買費(fèi)用,南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,除去一類疫苗,二類疫苗市場(chǎng)在2003年"非典"疫情以后以每年15%的年增長(zhǎng)率增長(zhǎng),2006年規(guī)模達(dá)到約30億元。
此外,新農(nóng)合覆蓋面的擴(kuò)大也將大大增加農(nóng)村人口對(duì)疫苗的需求量。從2004年開始,我國(guó)部分地區(qū)已將第二類疫苗的接種費(fèi)用納入農(nóng)村合作醫(yī)療的報(bào)銷范圍,這大大調(diào)動(dòng)了農(nóng)村人口接種疫苗的積極性。
但是由于疫苗與其他藥品不同,接種主要由各地疾病控制中心進(jìn)行,如果政府重視與宣傳力度不夠的話,民眾的預(yù)防意識(shí)與接種途徑相對(duì)較少。因此與美歐等發(fā)達(dá)國(guó)家較高的接種率相比,中國(guó)有價(jià)疫苗市場(chǎng)的發(fā)展仍需培育。
目前二類疫苗市場(chǎng)主要集中在流感疫苗、狂犬疫苗、乙肝疫苗(成人)、水痘、b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗等,其中流感疫苗市場(chǎng)最大,有資料顯示,2005年,全球流感疫苗的市場(chǎng)規(guī)模高達(dá)16億美元,2006年該數(shù)值又升至22億美元,據(jù)Datamonitor公司發(fā)表的一份報(bào)告,預(yù)計(jì)到2010年,僅在全球七大市場(chǎng),流感疫苗市場(chǎng)的規(guī)模有可能超過30億美元。
3、主要疫苗市場(chǎng)分析:
從行業(yè)景氣度角度看,中國(guó)的疫苗產(chǎn)業(yè)雖然是相對(duì)較小的細(xì)分領(lǐng)域,卻是醫(yī)藥行業(yè)中難得的未來景氣度可持續(xù)看漲的"亮點(diǎn)"。其實(shí),該子行業(yè)中細(xì)分品種的投資機(jī)會(huì)也有較大差異。
首先是流感疫苗。中國(guó)流感疫苗市場(chǎng)已達(dá)8-9億元左右,但流感疫苗的接種率仍不足2%,老年人群的接種率僅為0.3%,與WHO推薦的老年人50%相差甚遠(yuǎn)。預(yù)計(jì)未來我國(guó)流感疫苗市場(chǎng)的增長(zhǎng)率可達(dá)30%,到2010年我國(guó)流感疫苗的需求量將達(dá)到6000萬人份。2006年,國(guó)內(nèi)的流感疫苗生產(chǎn)商有10家,進(jìn)口商5家,還有9家還在新藥審批階段。目前國(guó)內(nèi)流感疫苗產(chǎn)能略微過剩,加上在建的生產(chǎn)線,國(guó)內(nèi)產(chǎn)能將遠(yuǎn)大于3000萬人份。從短期看,國(guó)內(nèi)流感疫苗的產(chǎn)能將不可避免地出現(xiàn)過剩的情形,因此,流感疫苗的出廠價(jià)將會(huì)出現(xiàn)較大的下調(diào),后進(jìn)入流感疫苗領(lǐng)域的企業(yè)獲利空間將較小,特別是會(huì)給規(guī)模較小的企業(yè)帶來較大的困難。由于進(jìn)口疫苗生產(chǎn)成本較高,現(xiàn)有產(chǎn)品價(jià)格與國(guó)外接近,因此利潤(rùn)不高,預(yù)計(jì)如果不出現(xiàn)銷售量嚴(yán)重下滑,進(jìn)口疫苗價(jià)格可能變動(dòng)不大。
其次是狂犬疫苗。2005年9月,國(guó)家提高了狂犬疫苗標(biāo)準(zhǔn),停止氫氧化鋁佐劑狂犬疫苗申報(bào)及簽發(fā),使得狂犬疫苗生產(chǎn)商(獲得生產(chǎn)批文)數(shù)目由之前的17家突然間減少到6家。由于GMP驗(yàn)證特別是批簽發(fā)制度,造成在2006年上半年拿到新藥證書的狂犬疫苗生產(chǎn)商的狂犬疫苗不能及時(shí)進(jìn)入市場(chǎng),而且與國(guó)內(nèi)的其余3家生產(chǎn)商相比,遼寧成大的狂犬疫苗效期較長(zhǎng)且優(yōu)于地鼠腎培養(yǎng)的產(chǎn)品,這些條件促使遼寧成大的生物產(chǎn)業(yè)呈爆發(fā)式增長(zhǎng)。在2006年度獲得新藥證書的生產(chǎn)商,其產(chǎn)品將在2006年底進(jìn)入市場(chǎng),2007年度,將會(huì)有超過10家的企業(yè)供應(yīng)狂犬疫苗,這將會(huì)使得遼寧成大的成長(zhǎng)受到影響,并且原有生產(chǎn)商也將會(huì)陸續(xù)獲得生產(chǎn)批文,預(yù)計(jì)2008年后,狂犬疫苗市場(chǎng)將會(huì)逐漸恢復(fù)到原有的多家生產(chǎn)商混戰(zhàn)的局面。
甲肝疫苗:中國(guó)是甲型肝炎的高發(fā)區(qū),根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生部公布的各年度全國(guó)法定傳染病疫情報(bào)告,2004-2006年的發(fā)病人數(shù)分別為93587人、73349人和68667人,在法定傳染病疫情中居于前列。但由于隱性感染和報(bào)告不全等因素,實(shí)際感染甲型肝炎的人數(shù)將可能遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過報(bào)告人數(shù)。我國(guó)對(duì)甲型肝炎實(shí)行批簽發(fā)之前,年需求量約為2100-2500萬人份,其中計(jì)劃免疫兒童接種量約800-900萬人份,其他人群接種量約為1300-1600萬人份,納入免疫規(guī)劃將增加甲型肝炎疫苗的需求,預(yù)計(jì)到2010-2012年,國(guó)內(nèi)甲型肝炎疫苗的需求量達(dá)到約3000-3300萬人份。廣州藥業(yè)控股子公司拜迪與廣州空軍醫(yī)院研制的國(guó)家一類新藥治療性乙肝DNA疫苗,日前經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),進(jìn)入臨床研究,這是國(guó)內(nèi)首次批準(zhǔn)用于人體的DNA疫苗試驗(yàn)。
乙腦疫苗每年的需求量大約3500萬支,目前國(guó)內(nèi)僅有天壇生物生產(chǎn),遼寧成大生物預(yù)計(jì)2008年實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能1000萬支,但仍然不能市場(chǎng)需求。
麻腮風(fēng)疫苗擴(kuò)容后的需求量約為3100萬支,而2006年供應(yīng)量只有900萬支,其中國(guó)產(chǎn)600萬支、進(jìn)口300萬支,缺口很大。該品種目前國(guó)內(nèi)僅有天壇生物生產(chǎn),另有一家進(jìn)口生產(chǎn)商(Merck),目前在申報(bào)的還有上海生物所等。天壇生物在2007年由于生產(chǎn)問題,該品種產(chǎn)量很低。2007年度,該品種報(bào)批約100萬人份,其中天壇約占20%。預(yù)計(jì)今年天壇將會(huì)處于恢復(fù)增長(zhǎng)階段。在該品種列入計(jì)劃免疫后,預(yù)計(jì)市場(chǎng)規(guī)模在6億元左右。
水痘疫苗:是一種常見多發(fā)的兒童傳染疾病。我國(guó)7歲以下兒童約為1.5億人,每年新生兒約為1500-2000萬人,絕大多數(shù)屬于易感人群,是世界最重要的水痘疫苗市場(chǎng)之一。在美國(guó),水痘疫苗約占疫苗市場(chǎng)的三分之一。國(guó)內(nèi)只有長(zhǎng)春生物制品研究所、上海生物制品研究所生產(chǎn),受產(chǎn)能限制,2006年全國(guó)銷量60-70萬支,預(yù)計(jì)2007年將達(dá)到200萬支,增長(zhǎng)非常迅猛。
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