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主題:麗珠集團(tuán):新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)上市
麗珠集團(tuán)4月13日晚間公告,其控股附屬公司麗珠試劑自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(乳膠法)獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)上市,注冊(cè)證有效期截至2023年4月11日。
麗珠集團(tuán)提示,根據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù),目前國(guó)內(nèi)新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒獲批上市26家,國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)于同類產(chǎn)品的注冊(cè)尚在陸續(xù)審批中,公司產(chǎn)品將面臨同類產(chǎn)品或其他檢測(cè)類產(chǎn)品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品的銷售同時(shí)易受國(guó)家政策、市場(chǎng)環(huán)境、且取決于疫情防控涉及的檢測(cè)需求等諸多不可預(yù)測(cè)的因素影響,尚無(wú)法準(zhǔn)確預(yù)測(cè)其對(duì)公司未來(lái)業(yè)績(jī)的具體影響。此外,由于國(guó)內(nèi)開(kāi)放新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè),基于國(guó)內(nèi)人口及預(yù)計(jì)使用的范圍,產(chǎn)品市場(chǎng)需求的上升可能導(dǎo)致與產(chǎn)品相關(guān)的原料價(jià)格上漲。
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