主題: 麗珠集團(tuán):新冠病毒抗原檢測試劑盒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)上市
2022-04-13 20:24:05          
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主題:麗珠集團(tuán):新冠病毒抗原檢測試劑盒獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)注冊(cè)上市

麗珠集團(tuán)4月13日晚間公告,其控股附屬公司麗珠試劑自主研發(fā)的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(乳膠法)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊(cè)上市,注冊(cè)證有效期截至2023年4月11日。

  麗珠集團(tuán)提示,根據(jù)國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù),目前國內(nèi)新冠病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒獲批上市26家,國家藥監(jiān)局對(duì)于同類產(chǎn)品的注冊(cè)尚在陸續(xù)審批中,公司產(chǎn)品將面臨同類產(chǎn)品或其他檢測類產(chǎn)品的市場競爭風(fēng)險(xiǎn)。該產(chǎn)品的銷售同時(shí)易受國家政策、市場環(huán)境、且取決于疫情防控涉及的檢測需求等諸多不可預(yù)測的因素影響,尚無法準(zhǔn)確預(yù)測其對(duì)公司未來業(yè)績的具體影響。此外,由于國內(nèi)開放新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測,基于國內(nèi)人口及預(yù)計(jì)使用的范圍,產(chǎn)品市場需求的上升可能導(dǎo)致與產(chǎn)品相關(guān)的原料價(jià)格上漲。

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結(jié)構(gòu)注釋

 
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