主題：海南海藥：現(xiàn)階段生產(chǎn)的瑞德西韋制劑不用于市場銷售

2月17日電 16日晚間，第二家宣布仿制瑞德西韋成功的A股上市公司海南海藥公告稱，公司和國內(nèi)外合作伙伴生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑不會用于市場銷售，預計不會對公司2020年經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

14日晚間，海南海藥發(fā)布關于抗病毒藥物研制取得進展的公告。公司稱，通過與國內(nèi)外合作伙伴的緊密合作，已經(jīng)完成瑞德西韋原料藥及制劑工藝研發(fā)。公司已經(jīng)完成瑞德西韋制劑的第一批生產(chǎn)，并已具備年產(chǎn)350萬支的規(guī)?；a(chǎn)能力。

與此同時，海南海藥表示，公司關于瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)的研發(fā)最終能否轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場，需經(jīng)過獲得專利權(quán)人授權(quán)、藥品審批等多個環(huán)節(jié)，這一過程將存在重大不確定性。

兩天后，針對瑞德西韋原料藥及制劑的生產(chǎn)，海南海藥發(fā)布風險提示公告。16日晚，海南海藥公告稱，瑞德西韋由美國Gilead公司開發(fā)，用于防治埃博拉病毒感染，已經(jīng)在國外通過Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗。體外和活體動物試驗表明，該藥品對多種冠狀病毒有效，個別臨床病例有效。瑞德西韋已在中國開展的新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗尚未揭盲。因此，瑞德西韋對于新型冠狀病毒(2019-nCoV)人體感染的治療是否有效存在重大不確定性。

海南海藥表示，如美國Gilead公司開發(fā)的瑞德西韋用于新型冠狀病毒肺炎的臨床試驗成功，獲準在國內(nèi)上市。公司與國內(nèi)外合作伙伴研發(fā)的瑞德西韋要最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場，仍需符合我國專利法和藥品管理法的有關規(guī)定，履行前置專利許可和注冊審批程序，也存在重大不確定性?，F(xiàn)階段，公司和國內(nèi)外合作伙伴生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑主要為臨床前期研究和臨床研究的試驗樣品，不會用于投入市場銷售。預計該產(chǎn)品不會對公司2020年經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。

公開資料顯示，海南海藥已初步形成集藥品研發(fā)制造、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療及醫(yī)療服務幾大板塊的布局，目前以藥品及醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和銷售為主。公司主要產(chǎn)品包括六個系列，分別為頭孢制劑系列、腸胃藥系列、腫瘤藥系列、人工耳蝸系列、原料藥和中間體系列及其他產(chǎn)品。

根據(jù)海南海藥財務數(shù)據(jù)，自2007年以來，公司營收基本保持兩位數(shù)以上增長，僅在2016年同比減少8%。2019年前三季度，公司營收同比降5.68%，目前公司未公布2019年年度數(shù)據(jù)。盈利方面，公司歸母凈利在2016和2017年出現(xiàn)明顯下滑，分別同比下降15.69%和47.38%

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