主題：海南海藥布局成果顯著，中國(guó)抗體排上入港隊(duì)伍

近日，海南海藥收到參股公司中國(guó)抗體的通知，中國(guó)抗體正在申請(qǐng)于香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市的相關(guān)工作，作為一家尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)，中國(guó)抗體也是第16家向港交所遞交IPO申請(qǐng)書的生科企業(yè)。海南海藥出手頻頻，曾將多個(gè)產(chǎn)品線收入囊中。中國(guó)抗體的上市，更是其重要的一環(huán)。

近日，海南海藥股份有限公司收到參股公司中國(guó)抗體制藥有限公司（英文名：SinoMabBioScienceLimited）的通知，中國(guó)抗體正在申請(qǐng)于香港聯(lián)合交易所有限公司主板掛牌上市的相關(guān)工作，截至公告日，公司持有中國(guó)抗體18.45%的股份。

中國(guó)抗體已于2019年7月5日向香港聯(lián)交所遞交了本次上市的A1申請(qǐng)文件，并于2019年7月5日獲香港聯(lián)交所受理。2019年7月8日在香港聯(lián)交所網(wǎng)站刊登了中國(guó)抗體本次上市的申請(qǐng)資料。中金公司及東方證券擔(dān)任其聯(lián)席保薦人。

1. 海南海藥的布局

中國(guó)抗體是專門研究、開展、制造以及商業(yè)化自身免疫性疾病療法的香港生物制藥公司，主要研制以單克隆抗體為基礎(chǔ)的生物藥。

憑借在香港的研發(fā)能力及在中國(guó)的制造能力，中國(guó)抗體致力成為開發(fā)創(chuàng)新藥以填補(bǔ)未滿足醫(yī)療需求的全球領(lǐng)先生物制藥公司。該公司由香港中文大學(xué)教授、前香港生物科技院院長(zhǎng)、港交所生物科技咨詢小組顧問梁瑞安博士于2001年在香港創(chuàng)立。

在抗體領(lǐng)域，梁瑞安博士是全球第一個(gè)提出“功能人源化”概念的科學(xué)家，同時(shí)也是全球首個(gè)成功開發(fā)人源化CD22靶點(diǎn)單抗的科學(xué)家，于2018年被港交所特聘為生物科技咨詢小組顧問。

中國(guó)抗體主要進(jìn)行單克隆抗體產(chǎn)品的生物藥品研發(fā)，該等生物藥品已在中國(guó)取得了治療非霍奇金淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡和類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的臨床批件，其中治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的單克隆抗體產(chǎn)品在中國(guó)處于三期臨床階段，治療非霍奇金淋巴瘤、系統(tǒng)性紅斑狼瘡的單克隆產(chǎn)品已經(jīng)完成一期臨床試驗(yàn)。

為轉(zhuǎn)型大健康領(lǐng)域，海南海藥的時(shí)間線可追溯到2017年，布局多個(gè)項(xiàng)目，投入多但當(dāng)年未體現(xiàn)效益。進(jìn)入2018年，這些項(xiàng)目效益逐步體現(xiàn)，業(yè)績(jī)開始回暖。

2018年5月，海南海藥發(fā)布重大資產(chǎn)購(gòu)買公告，擬以支付現(xiàn)金的方式購(gòu)買東控健康、杭州鉅穗、杭州潤(rùn)研、大雄風(fēng)創(chuàng)投等44名股東持有的奇力制藥100%股份，交易作價(jià)為21.42億元。這一單大手筆并購(gòu)，獲得了廣泛關(guān)注。

海南海藥出手頻頻，曾將多個(gè)產(chǎn)品線收入囊中。仿制藥、產(chǎn)業(yè)園、醫(yī)療器械均有涉及。中國(guó)抗體的上市，更是海藥極其重要的一環(huán)。

海南海藥持有中國(guó)抗體制藥有限公司18.45%股權(quán)。公司此次推動(dòng)赴港上市，將會(huì)依托資本市場(chǎng)多樣化的融資渠道，進(jìn)一步推動(dòng)單克隆抗體產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)。

2. 抗體界大牛

從管線上看，中國(guó)抗體共有6種在研藥物，涉及10余種適應(yīng)癥，均為first-in-target或者first-in-class品種。其中進(jìn)展最快的為一款用于治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎(RA)的臨床階段CD22單抗藥物(SM03)，是目前國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品中RA進(jìn)展最快的項(xiàng)目。如若獲批，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)治療RA的CD22單抗藥物。

中國(guó)RA市場(chǎng)將由2018年的115億美元增至2030年的833億美元。該公司表示其產(chǎn)品不僅可以占領(lǐng)對(duì)傳統(tǒng)療靶點(diǎn)(如TNF-a)無(wú)效和長(zhǎng)期用藥產(chǎn)生耐藥性的患者群體市場(chǎng)，憑借在II期臨床表現(xiàn)出的安全性優(yōu)勢(shì)，還有望占據(jù)傳統(tǒng)靶點(diǎn)現(xiàn)有市場(chǎng)的部分份額。



中國(guó)抗體產(chǎn)品管線

招股書稱，SM03是全球同類靶點(diǎn)中首款及唯一一款用于治療RA的CD22單抗藥物，有別于其他治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎的常規(guī)生物制品(例如TNF-α、IL-6、IL17及CD20為靶向的單克隆抗體)。

SM03目前在中國(guó)進(jìn)行RA適應(yīng)癥的III期臨床試驗(yàn)，該公司計(jì)劃將于2019年年底前完成受試患者的招募。與此同時(shí)，該公司已完成SM03治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡及非霍奇金淋巴瘤的I期臨床試驗(yàn)，并計(jì)劃于2020年在中國(guó)啟動(dòng)針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡的II期臨床試驗(yàn)。

盡管人源IL17BR單抗SM17還處于臨床前研究階段，但招股書透露對(duì)該產(chǎn)品的看好，并選擇了與LifeArc(完成K藥人源化的機(jī)構(gòu))進(jìn)行合作。SM17開發(fā)用于治療哮喘及罕見疾病特發(fā)性肺纖維化(IPF)，該公司擬于2021年Q1進(jìn)行人體臨床試驗(yàn)。并明確表示，不會(huì)依賴CMO進(jìn)行生產(chǎn)，目前已在深圳、海口及蘇州分別設(shè)立了研究中心及生產(chǎn)基地。

招股書披露，除配置大量資源增強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)能力外，中國(guó)抗體還與香港及全球知名組織及頂尖大學(xué)建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，以探索聯(lián)合研究及聯(lián)合開發(fā)機(jī)會(huì)，加速產(chǎn)品的研發(fā)過程及使在研管線多元化。

根據(jù)弗若斯特沙利文的資料，自身免疫性疾病(包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、干燥綜合癥及天皰瘡等)的全球市場(chǎng)規(guī)模于2018年達(dá)到1137億美元，并預(yù)期將于2030年達(dá)到1913億美元。

該公司另一款進(jìn)入臨床試驗(yàn)產(chǎn)品是第三代共價(jià)可逆BTK抑制劑SN1011，目前已經(jīng)在澳洲遞交倫理，處于I期臨床研究準(zhǔn)備階段，該公司預(yù)計(jì)于2019年底前完成爬坡試驗(yàn)。

研發(fā)投入方面，中國(guó)抗體2017年、2018年、2019年4月30日止四個(gè)月的研發(fā)費(fèi)用分別為3260萬(wàn)元、4728萬(wàn)元及2020萬(wàn)元。與其他赴港IPO的生物科技企業(yè)類似，中國(guó)抗體亦是一家尚未盈利的創(chuàng)新藥企業(yè)，也是第16家向港交所遞交IPO申請(qǐng)書的生物科技企業(yè)(注：尾綴帶 -B)，同時(shí)有望成為依據(jù)港交所18A上市指引第一家上市的香港本地創(chuàng)新藥公司。

參考資料：

1. 藥智新聞：中國(guó)抗體赴港上市獲受理，海南海藥持股18.45%；

2. 港股挖掘機(jī)：新股消息 | 臨床抗體制藥公司中國(guó)抗體遞交港交所主板上市申請(qǐng)；

3. 證券之星：海南海藥解釋并購(gòu)標(biāo)的無(wú)業(yè)績(jī)承諾原因 將推動(dòng)中國(guó)抗體赴港IPO



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