主題：恒瑞醫(yī)藥治療心絞痛藥物在德國、荷蘭獲批上市


新京報訊（記者 王卡拉）6月18日晚間，恒瑞醫(yī)藥發(fā)布公告稱，公司的子公司Cadiasun Pharma GmbH近日相繼收到德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所、荷蘭藥物評價委員會核準簽發(fā)的批準信，批準公司治療心絞痛藥物硫酸氫伊伐布雷定片在德國、荷蘭的上市申請。

2017年12月15日，Cadiasun Pharma GmbH向德國聯(lián)邦藥物與醫(yī)療器械研究所、荷蘭藥物評價委員會遞交的上市申請獲受理。硫酸氫伊伐布雷定片主要用于對β受體阻滯藥有禁忌或不能耐受的正常竇性節(jié)律的慢性穩(wěn)定型心絞痛的對癥治療，通過選擇性抑制負責控制竇房結自動去極化和調節(jié)心率的If通道發(fā)揮作用。伊伐布雷定片最初以鹽酸鹽的形式做成片劑，由Servier Laboratories Limited（施維雅）開發(fā)，最早于2005年在歐洲上市，目前已在中國、美國、歐洲上市，國內目前僅有施維雅的鹽酸伊伐布雷定片上市銷售。

而恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的是晶型單一且穩(wěn)定的伊伐布雷定硫酸氫鹽，國內外尚無硫酸氫伊伐布雷定片上市銷售。

IMS 數據庫數據顯示，2018年鹽酸伊伐布雷定片全球銷售額約為3.2億美元，歐洲銷售額約為2.0億美元，中國銷售額約為262萬美元。截至目前，恒瑞醫(yī)藥在該產品項目上已投入研發(fā)費用約為4790萬元。硫酸氫伊伐布雷定片獲得德國、荷蘭的藥物上市許可，標志著恒瑞醫(yī)藥具備了在德國、荷蘭市場銷售該藥品的資格，恒瑞醫(yī)藥表示，將對公司拓展市場帶來積極影響，公司將積極推動該藥品的上市銷售。

編輯 王鹿 校對 危卓 圖片 資料圖片

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