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主題:恒瑞醫(yī)藥兩藥品通過一致性評價
恒瑞醫(yī)藥公告,公司近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于多西他賽注射液的《藥品補充申請批準通知書 》,公司多西他賽注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。該藥適用于局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌、非小細胞肺癌的治療。多西他賽聯(lián)合強的松或強的松龍用于治療激素難治性轉(zhuǎn)移性前列腺癌。多西他賽聯(lián)合順鉑和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于治療既往未接受過化療的晚期胃腺癌,包括胃食管結(jié)合部腺癌。
公司同日公告,近日收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的關(guān)于鹽酸羅哌卡因注射液的《藥品補充申請批準通知書》,公司鹽酸羅哌卡因注射液通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。羅哌卡因是第一個純左旋體長效酰胺類局麻藥,有麻醉和鎮(zhèn)痛雙重效應(yīng),大劑量可產(chǎn)生外科麻醉,小劑量時則產(chǎn)生感覺阻滯 鎮(zhèn)痛 僅伴有局限的非進行性運動阻滯。本品適用于外科手術(shù)麻醉和急性疼痛控制。
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