主題：麗珠集團(tuán)又一款高端長(zhǎng)效微球制劑獲批臨床試驗(yàn) 適應(yīng)癥為前列腺癌

因研發(fā)、生產(chǎn)難度大，高端微球制劑成為我國(guó)鼓勵(lì)重點(diǎn)發(fā)展的技術(shù)之一。4月8日，麗珠集團(tuán)發(fā)布公告，歷時(shí)六年研發(fā)的高端長(zhǎng)效微球制劑“注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球”獲批臨床試驗(yàn)。截至目前，麗珠集團(tuán)擁有已上市的注射用醋酸亮丙瑞林微球和多款高端微球制劑在研。

麗珠集團(tuán)此次獲批臨床試驗(yàn)的注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球是一種促性腺激素釋放激素激動(dòng)劑，每三月一次肌肉注射，適應(yīng)癥為局部晚期或轉(zhuǎn)移性前列腺癌的治療。相比普通曲普瑞林注射劑，具有起效時(shí)間長(zhǎng)，減少用藥次數(shù)特點(diǎn)，可減輕患者痛苦和用藥負(fù)擔(dān)，提高用藥耐受性和可及性。截至4月8日，麗珠集團(tuán)針對(duì)該藥品投入的研發(fā)費(fèi)用約1499.45萬元。

國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心網(wǎng)站及咸達(dá)數(shù)據(jù)庫顯示，截至4月8日，曲普瑞林長(zhǎng)效緩控釋制劑國(guó)內(nèi)共有3個(gè)進(jìn)口產(chǎn)品上市，暫無國(guó)產(chǎn)廠家取得生產(chǎn)批件。獲批臨床試驗(yàn)的有3家，共有3款在研產(chǎn)品獲批臨床試驗(yàn)，包括麗珠集團(tuán)的注射用醋酸曲普瑞林微球和注射用雙羥萘酸曲普瑞林微球。據(jù)IQVIA抽樣統(tǒng)計(jì)估測(cè)數(shù)據(jù)，2020年曲普瑞林制劑國(guó)內(nèi)終端銷售金額約為10.25億元，其中長(zhǎng)效緩控釋制劑國(guó)內(nèi)終端銷售金額約為8.81億元。

由于微球產(chǎn)品研發(fā)壁壘較高，競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境寬松，麗珠集團(tuán)獲批上市的首款微球產(chǎn)品醋酸亮丙瑞林微球銷售額持續(xù)高增長(zhǎng)，2020年的銷售額高達(dá)11.76億元，同比增長(zhǎng)27.01%，占化學(xué)制劑銷售額的54.46%，顯著高于同類非緩釋微球制劑產(chǎn)品，成為公司第二個(gè)銷售額突破10億規(guī)模的單品，是業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要助力產(chǎn)品之一。

微球制劑研發(fā)方面，麗珠集團(tuán)匯聚了該領(lǐng)域頂尖人才，并獲得國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)獎(jiǎng)勵(lì)。該領(lǐng)域研發(fā)管線中，注射用醋酸曲普瑞林微球（1個(gè)月緩釋）已完成Ⅲ期臨床入組；注射用阿立哌唑微球（1個(gè)月緩釋）獲批臨床， 現(xiàn)處于Ⅰ期臨床試驗(yàn)階段；注射用醋酸奧曲肽微球（1個(gè)月緩釋）項(xiàng)目取得臨床試驗(yàn)通知書，現(xiàn)已啟動(dòng)BE試驗(yàn)；注射用醋酸亮丙瑞林微球（3個(gè)月緩釋）在開展Ⅰ期臨床試驗(yàn)，并完成Ⅲ期臨床遺傳備案。

【免責(zé)聲明】上海大牛網(wǎng)絡(luò)科技有限公司僅合法經(jīng)營(yíng)金融島網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，從未開展任何咨詢、委托理財(cái)業(yè)務(wù)。任何人的文章、言論僅代表其本人觀點(diǎn)，與金融島無關(guān)。金融島對(duì)任何陳述、觀點(diǎn)、判斷保持中立，不對(duì)其準(zhǔn)確性、可靠性或完整性提供任何明確或暗示的保證。股市有風(fēng)險(xiǎn)，請(qǐng)讀者僅作參考，并請(qǐng)自行承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。